高性能的激光粒度分析仪是获得稳定可靠的粒度检测结果的基础和前提,对于制药行业来说,建议从以下几个方面去衡量和选择合适的激光粒度分析仪。
1、测量范围:测量范围是指某一款激光粒度分析仪能够测量的总的粒径范围。在选择激光粒度分析仪时,我们应确保测量范围能覆盖用户所有待测样品的粒径范围且留有余量,并且不能让样品的平均粒径(D50)位于测量范围的边缘,因为仪器测量范围的中段精度高,靠近边缘的精度越低。
2、真实性。激光粒度分析仪所检测的样品不可能都是标准的球形颗粒,因而不可能有确定的粒径大小,但这并不意味着测量结果可以漫无边际地乱给,否则就失去了测量的真实性。简言之,测试结果应合理反映出实际样品的真实大小。
3、重复性。激光粒度分析仪的重复性是指对同一批次产品的单次取样进行多次测量所得结果的重复误差,误差越小,仪器的重复性越好。重复性反映的是一款仪器测试性能的稳定性,只有具备良好重复性的测试结果,我们才可能判断样品的真实粒径分布情况。
4、重现性。激光粒度分析仪的重现性是指对同一批次产品的多次取样进行多次测量所得结果的重复误差,误差越小,仪器的重现性越好。重现性不仅反映一款仪器测试性能的稳定性,还能反映取样代表性、样品分散等系统性的测量结果。
5、分辨能力。激光粒度仪的分辨能力是指不同粒径之间的区分能力以及对给定粒度等级中颗粒含量的微小变化的灵敏度,分辨能力越高的仪器就能更准确地识别样品的粒度分布情况。我们可通过用已知多峰分布样品、在已知粒度分布样品中添加适量大颗粒或小颗粒的方式来检验一款仪器的分辨能力。
6、进样方式。激光粒度分析仪有干法进样和湿法进样两种方式,选择合适的进样方式不但可以保证更好的样品分散效果,还能节约测试成本。
7、易操作性。激光粒度分析仪的易操作性是指一款仪器的易学易用程度。总体来讲,自动化程度高、故障率低、维护量小的仪器易操作性越高。
8、合规性。对于制药行业的用户来讲,激光粒度分析仪的合规性是指仪器能够满足GMP对数据合规的核心要求,即具备用户分级、权限管理、数据完整、追溯等功能。
俗话说,买的没有卖的精。是的,激光粒度粒度分析仪是一种高度依赖计算机软件的分析仪器,有的厂家人为通过软件制造虚假的测量范围、重复性等指标参数,让用户难辨真假。因此,当用户在选择激光粒度分析仪的时候,不但要客观、理性地分析仪器参数指标实现的途径和手段,还应该适当考察厂家的技术实力、服务能力、市场占有率、企业口碑等。
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