发布时间:2023-06-26 10:45 原文链接: 妥布霉素地塞米松滴眼液的性状及鉴别方法

性状

本品为白色至类白色的混悬液体。

鉴别

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1ml,加硫酸钠0.lg,充分振摇,离心,取上清液标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化小时),以二氯甲烷甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各31l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在105℃加热2分钟。系统适用性要求系统适用性溶液应显单一斑点结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)在地塞米松含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中地塞米松峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致