人民网上海1月10日电 (葛俊俊)1月9日,2016年度国家科学技术奖名单出炉。其中,由中国科学院上海药物研究所果德安领衔完成的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目荣膺国家科学技术进步二等奖。
据记者了解,该项目建立了系列被中国药典和国际主流药典采纳的中药质量标准及相关指导原则,开辟了我国学者制定《美国药典》和《欧洲药典》中药标准的先河,为中药标准国际化做出了开拓性贡献。
致力于建立科学可循的中药质量标准
中药标准走进美国药典一直是中国学者在努力的事情。此前中国学者提交过的积雪草、穿心莲标准,因为标准制定的理念和起草的方式与美国药典差别较大,未被采纳。而印度学者制定的标准却被认可。
“目前中医药行业正处于黄金时期,我希望能够将体系推向国际,让标准由国人来制定。”果德安认为:“标准,是国际的通用语言。如果没有科学、可循的中药质量标准,中药很难走出去,也很难国际化。”
经过几年锲而不舍的拓荒,果德安团队硕果累累:2012年,由果德安团队提交的丹参药材标准成为由中国学者制定的、第一个进入美国药典的中药标准;领衔的“中药复杂体系活性成分系统分析方法及其在质量标准中的应用研究”项目荣获2012年度国家自然科学奖二等奖。
做“有力”的第三方检测平台
回想一路走来,果德安在谈话过程中提及最多的词语为:科学、可循、实用。鉴于此,他提出了“深入研究,浅出标准”构建中药现代质量标准的基本概念。
“我的理想是做第三方国家中药质量检测中心。”果德安制定的人生三步曲,如今已顺利迈过前两步。
第一步,解决基础科学问题,了解中草药含哪些成分、哪些成分有效;第二步,是构建科学可循实用的中药质量标准体系,把标准运用到实践当中,用到最高的药典标准中。
果德安告诉记者,现在以研究团队为主要力量建成了具有国际影响力的中药质量标准研究平台,成功组建了“中药标准化技术国家工程实验室”。
“平台通过国家专项资金和自筹资金共3.3亿元建立第三方中药质量检测技术平台——国家中药质量检测中心”。果德安表示,第三方平台并非执法部门,但会比执法部门更有力。他希望借此,健全中药标准化技术服务体系,形成中药标准化建设长效机制,全面推动中药产品质量的提升。
“我们研究所虽然体量小,但战斗力强。”果德安期待,未来中药标准能逐渐在国际上占据主导地位,在国际上拥有发言权。
中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准天士力医药集团股份有限公司的痰咳净滴丸、石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊、湖南德康制药股份有......
近日,天津中药传承创新转化公共服务平台正式启动。天津市副市长李文海、中国工程院院士张伯礼出席平台建设座谈会并致辞。国家药监局、国家中医药管理局和市人大、市政府、市政协相关负责同志出席会议。建设天津中药......
近日,山西省市场监管局关于批准发布《中药标本管理规范》等40项山西省地方标准的公告。此次发布的标准涵盖了中药标本管理、药品网络销售管理、药品追溯信息采集技术要求,以及27个中药材产地趁鲜切制技术规程。......
国务院办公厅20日印发《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),提出以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,实现常用中药材规范种植和稳定......
河南省医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作的补充通知各省辖市、济源示范区医保局,航空港区组织人事部,省公共资源交易中心,省医药价格和招标采购中心,各省管公立医疗机构,各相关企业:根据《......
各有关单位:近年来,随着中药材种植、采集、加工、炮制、流通等环节的多样化与复杂化,中药材及饮片的质量安全问题日益凸显,对检测技术的需求也愈发迫切。2025年版《中国药典》更是在继承和发展以往版本的基础......
为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序,确保样品的真实性、代表性和可追溯性,中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中......
上海中医药大学方面20日披露,该校中药学院研究团队主导制定与发布的大宗中药材ISO国际标准——《中医药—桂枝》国际标准由国际标准化组织(ISO)正式发布。桂枝为樟科植物肉桂的干燥嫩枝,具有发汗解肌、温......
2025年第一天,李嘉诚的商业帝国,就进账45亿元。1月1日,由李家控股的和黄医药发出公告,将出售子公司上海和黄药业45%的股权。接盘方是合资股东上海医药,及其联合方金浦健服。交易完成后,上海医药将控......
2024年12月24日中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保散风通窍滴丸丸剂扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司2024.12.242初保牛黄清感胶囊胶囊剂黑龙江澳利达奈德......