发布时间:2023-07-15 14:06 原文链接: 小建中颗粒的含量及规格

  含量测定

  对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥24小时的芍药苷对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20、40、60、80、100μl,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,分别点于同一硅胶GF245薄层板上使成条状,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,分别刮取芍药甙条斑,同时刮取同一薄层板上与芍药甙条斑等面积的硅胶GF254作为空白。分别置于10ml离心管中,各精密加入无水乙醇5ml,充分搅拌5分钟,静置,离心,取上清液,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A),在230nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

  测定法 取装量差异项下的内容物,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇10ml,密塞,置40℃恒温水浴中温浸4小时,滤过,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B),试验,精密吸取滤液100μl,点于硅胶GF254薄层板上使成条状。另取对照品溶液20μl,点于供试品条斑一侧,作为对照。以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,将与对照品斑点相应位置上的供试品的条斑刮入10ml离心管中,同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶CF254,置另一10ml离心管中,作为空白。分别精密加入无水乙醇5ml,充分搅拌5分钟,静置,离心,取上清液,在230nm的波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芍药甙的重量,计算,即得。 本品每袋含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于52mg。

  规格

  每袋装15g。