尽享前沿热点P4China国际肿瘤精准医疗大会精彩继续

　　2023年2月23-24日，第六届P4 China国际肿瘤精准医疗大会在上海宝龙艾美酒店顺利召开。P4 China从肿瘤“监管机构、临床检验病理PI、药企、诊断公司”四大视角出发，热议肿瘤早筛/早检、诊断/预后/耐药监测/病理、免疫/靶向药物前瞻研究热点与最新进展。

　　“肿瘤免疫/靶向药物”分会场围绕创新肿瘤免疫/靶向药物等行业热点，展现前沿技术与案例，展望未来趋势，吸引了超过1200名肿瘤精准医疗行业人士参与。

　　2月24日，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存、思合基因联合创始人 CSO赖凡、燃石医学药企合作部高级转化医学经理官小茜、至本医疗科技（上海）有限公司COO首席运营官卢磊磊、美国国立卫生研究院国家人类基因组研究所精准健康研究中心研究员韩轶星等嘉宾分享了精彩报告。

报告题目：肺癌精准治疗/免疫治疗最新临床评估与建议

报告人：周彩存，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任

　　报告指出新靶点发现和新药的研发，促使晚期NSCLC生存获益不断突破，从传统治疗到一代靶向治疗，再到后代靶向治疗取得了突破性进展。周彩存主任以EGFR-TKIs、ALK、ROS1-TKI为例，标志着肺癌诊断与治疗将会更佳精准和慢性化。

　　报告还指出未来在克服耐药性、进行疗效检测、通过联合用药和新药发现提高疗效是未来肺癌治疗的重点探索方向。新型免疫疗法种类多样化，但是单独应用的临床效果并不理想，目前ADC和免疫联合治疗可能有机会取得更佳的疗效，另外细胞治疗方法如CART、NK细胞疗法等在晚期肺癌中也取得突破性进展。

报告题目：ASO的作用机制及在肿瘤药物开发中的应用

报告人：赖凡，思合基因联合创始人 CSO

　　报告首先介绍了寡核酸药物靶点数量拓展、可治疗难治性疾病、长效安全性、开发周期缩短、成功率高的优点。核酸药物的调控机制分为沉默和调控剪切以实现沉默或上调，控制疾病进展，治疗难治性疾病。

　　报告还介绍了ASO药物设计的关键因素。关键设计因素一是筛选；二是化学修饰，关键解决问题是提高ASO在体内的稳定性和口服效果等；三是靶向递送。

报告题目：NGS赋能抗肿瘤新药生物标志物选择和伴随诊断开发

报告人：官小茜，燃石医学药企合作部高级转化医学经理

　　报告指出如何把冷肿瘤转化为热肿瘤是热门话题，基于不同免疫治疗策略，如基因治疗、细胞治疗和肿瘤疫苗等应运而生，因此合理使用预测性生物标志物可以提高药物开发的成功率。生物标志物复杂程度越高，对检测技术的挑战越大，必须要聚焦biomarker背后的作用机制。

　　报告分享了完整的药物研发生物标志物NGS检测方案，以FGFR抑制剂的开发过程中精准的检测赋能精准的新药开发，燃石NGS致力于打造免疫治疗精准biomarker挖掘的大数据分析平台。

报告题目：泛癌种伴随诊断开发策略与临床研究

报告人：卢磊磊，至本医疗科技（上海）有限公司，COO首席运营官

　　肿瘤患者伴随诊断试剂具有重要作用，对肿瘤患者样本进行检测，其结果可为患者使用抗肿瘤药物的安全性和有效性提供借鉴。FDA和MNPA已经批准了部分肿瘤领域基因产品，新技术仍然是伴随诊断发展的内驱力，目前国内伴随针对的PCR、FISH、IHC、NGS等技术的产品日臻成熟，液体活检、单细胞测序、人工智能也辅助其发展。

　　报告从技术开发层面、药企商业合作层面介绍了伴随诊断产品的研发策略。原研伴随诊断试剂的研究拟伴随抗肿瘤药物的临床试验药效数据，需要试剂厂商和药企的合作努力。

报告题目：基因治疗推进精准医疗

报告人：韩轶星，美国国立卫生研究院国家人类基因组研究所精准健康研究中心研究员

　　一种药物的治疗效果有差异取决于病人的疾病亚型和分群的差异性，未来的治疗方案的个性化治疗是趋势，基因治疗在个性化治疗中具有巨大的发展潜力。

　　报告介绍了SMA单基因遗传疾病模型的基因治疗，SMA的基因治疗在FDA的批准下，允许对SMN2和SMN1靶向基因治疗，其次是地中海贫血或镰刀形贫血症的多基因遗传病也相继获得FDA批准进行基因治疗。基因组学多样性、T2T人类泛基因组学及Biobank的发展将助力基因治疗在精准医疗领域的应用。

报告题目：原研伴随诊断试剂临床试验技术审评要求及思考

报告人：徐超，国家药监局器审中心临床与生物统计二部审评员、项目管理人

　　报告介绍了临床试验样品要求和临床性能研究的具体要求和建议，对临床试验人群、数据分析、试验资料要求、采用CTA进行临床试验的要求、伴随诊断试剂和药物说明书要求等展开详述。