内容提要：近年来，随着国产品牌产品技术日趋成熟，并且受到越来越多检验专家及终端客户的认可，导致进口品牌产品的价格体系趋于下调且市场占有率逐年下滑。本文介绍了尿液自动有形成分分析仪设备的分类，列举各类技术代表机型与对比情况，从产品价位、质量管控、销售模式、售后服务等方面分了国产品牌尿液分析仪与外资品牌之间的差异。指出国内企业在人才培养与产业布局方面与外资企业存在差距成为国内医疗器械产业发展的主要因素。
一、概述
尿液有形成分分析仪是一项传统项目，是尿液常规分析中不可缺少的组成部分，也是临床检验中重要的一个项目。由于尿液中的有形成分种类众多、形态各异、易破坏或发生形态改变，需要大量的经验积累，因此一直以来是以经典的显微镜检查方式为主，而自动化进程起步较晚。近些年来由于计算机技术、数字图像技术和神经网络技术的不断发展，带动了这一检验技术的进步和快速发展。而且这种分析方法和检验模式会逐渐成熟，已达到最大限度的接近经典的显微镜检查技术水平。
二、品牌分析
1．市场情况
高端市场：主要以迪瑞、希森美康、IRIS为主，其中希森美康最早进入中国市场，无竞争，市场占有率最大，随着终端用户对有形成分分析的认知，对UF系列产品认可度在逐渐降低，导致希森美康市场占有率逐年萎缩。迪瑞医疗的尿分系列产品在高端市场占有率逐年提高，压缩希森美康的市场占有率，同时高端市场偶尔会出现其他品牌产品。
中端市场：主要以迪瑞、希森美康、爱威、科宝等产品为主,希森美康此市场占有率处于下滑状态。
低端市场：主要以爱威、龙鑫、天海、惠生、迈瑞产品为主,主要特点是产品技术单一，价格低廉，适合更少样本量使用。
随着国产品牌产品技术日趋成熟，并且受到越来越多检验专家及终端客户的认可，导致进口品牌产品的价格体系趋于下调且市场占有率逐年下滑。
1.1 尿液自动有形成分分析仪设备的分类
国内和国际临床实验室标准化委员协会规定手工镜检法是尿沉渣检测的金标准，但是手工法操作繁复，对医务工作者经验要求较高，故一般大中型医院采用全自动尿沉渣仪器检测较多，市面上的全自动尿沉渣仪器采用的检测原理不尽相同，大致可以划分为三类：
流式电信号尿液有形成分分析系统以半导体激光、鞘流和核酸荧光染色三位一体的综合技术手段，即以物理和化学方法对尿中的有形成分进行测定，简称尿流式分析技术。
流式数字影像拍摄技术尿液在鞘液流中流经数字摄像装置，在运动过程中拍摄数字图像，然后由软件系统对图像进行分析为基本原理。
静止式数字影像拍摄技术尿液流经进入各种规格的计数板，采用物理方法将其进行沉淀或使其保持一定的静止状态后，经过不同倍率的显微镜物镜镜头并由数字摄像装置拍摄数字图像，然后将拍摄的数字图像进行分析为基本原理。
流式数字影像拍着技术和静止式数字影像拍摄技术，虽然都是以数字图像法为基本原理，但是有许多不同之处，下表可供比较和参考。
表1 流式数字影像拍着技术和静止式数字影像拍摄技术特点比较