尿液分析仪校准结果的不确定度评定

　　尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器，它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具，此种仪器具有操作简单、快速等优点。只有对其校准结果的不确定度进行合理的评定，才能使尿液分析仪得出的结果更可靠、准确。 
　　1、概述 
　　1.1 校准依据：JJF1129-2005《尿液分析仪校准规范》 
　　1.2 环境条件：温度（20～30）℃，相对湿度小于85%。 
　　1.3 校准标准：尿液分析仪工作标准溶液。 
　　1.4 被测对象：尿液分析仪 
　　1.5 测量过程：在规定条件下，将尿分析质控液涂在尿液分析仪专用试纸上，重复测量三次，三次的算术平均值与尿液分析质控液各项目标准值之差即为仪器测量结果示值误差。 
　　1.6 评定结果的使用：在符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。（因质控物靶值较多，本次评定就以GLU为例） 
　　2、数学模型 
　　式中，―尿液分析仪测量结果示值误差； 
　　―尿液分析仪测量结果算术平均值； 
　　―尿液分析工作标准溶液标称值。 
　　3 、输入量的标准不确定度评定 
　　3.1 输入量的标准不确定度的评定 
　　输入量的不确定度来源主要是尿液分析仪的测量不重复性，可以通过连续测量得到测量列，采用A类方法进行评定。 
　　对一台尿液分析仪，用尿分析质控物进行测量，连续测量10次，得到测量列42，42，42，42，42，44，42，42，42，42（mmol/L）。 
　　==42.2mmol/L 
　　单次实验偏差 0.63mmol/L 
　　u1==0.20mmol/L 
　　自由度v1=10-1=9 
　　3.2 工作标准溶液的相对标准不确定度 
　　标准不确定度分项采用B类方法进行评定，当标称值为42mmol/L时，标准不确定度 
　　=（42×2%）/2=0.42mmol/L 
　　估计其可靠性为90%，自由度：=50 
　　4、合成标准不确定度 
　　4.1 灵敏系数 
　　数学模型 
　　灵敏系数 c= 
　　4.2标准不确定度汇总表（表1） 
　　4.3合成标准不确定度计算 
　　输入量与彼此独立不相关，所以合成标准不确定度可按正式得到。 
　　uc==0.47mmol/L 
　　4.4合成标准不确定度的有效自由度 
　　取置信概率p=95%，自由度=50，查t分布表得k=t95（50）=2.01 
　　扩展不确定度为=2.01×0.47=0.94mmol/L