近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。
会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医药行业面临几个重要机遇，包括生物仿制药、新型给药技术、创新分子、ZL到期药物抢仿和国际注册等，应从宏观政策和企业战略两个方面相结合，快速实现重点领域的突破。各与会企业代表就药品创新、安全以及存在的问题发表了各自的看法，对监管部门审评审批工作提出了建议。
吴浈副局长在座谈中强调，保障用药安全是底线，医药企业要在药品安全方面发挥主动性和积极性。国家食药总局将尽快落实已经出台的药物创新措施，促进医药的发展。
自去年6月全国药品安全巩固提升行动开展以来，山西省晋城市市场监管局围绕“四个最严”要求，全面落实“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务，探索创新“加减乘除”工作法，有力推进药品安全巩固提升行动走......
5月8日至9日，国家药监局在新疆召开药品监管案件查办工作交流会。会议全面总结2023年药品监管案件查办工作，分析当前面临的形势，对下一阶段工作再部署、再要求。国家药监局药品安全总监袁林出席会议并讲话。......
1月15日，齐鲁制药宣布，雷珠单抗注射液（Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。雷珠单抗用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑......
近期，苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博生物”）宣布与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）签订技术许可协议，将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区（中国大陆、香港及澳门）的开发......
2023年12月15日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博生物”）宣布与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）签订技术许可协议，将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区（中国大陆、......
10月23日，国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。旨在保障药品全生命周期质量安全。详细内容如下：为进一步落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体......
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实......
6月28日，深圳市市场监管局联合浙江省丽水市、广东省云浮市和中山市三地市场监管部门签订“药品上市许可持有人”（MAH）监管合作框架协议。据介绍，长期以来，我国沿用药品注册与生产许可合一的模式，药品批准......
近日，国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。药品安全巩固提升行动为期一年半，国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务。首先，围绕全面排查化解风险隐患，......
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工......