山东食药监局出台药品注册加快办理工作办法

　　为鼓励创新药物研发，促进产业升级和结构调整，进一步提升医药产业竞争力，日前，山东省食品药品监督管理局印发《药品注册加快办理工作程序（试行）》，对符合条件的药品注册加快办理工作作出规定。

　　《工作程序》规定了6种情形的药品注册申请,在受理、现场核查和检验环节实行加快办理：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药；儿童专用剂型和规格的新药和仿制药，以及其他需要加快办理的事项。

　　为确保该项工作顺利实施，山东省局还建立了“药品注册工作协调会议制度”，建立和完善部门之间的沟通协调机制，进一步提升药品注册管理工作效率。