【岛津示范用户国药太极绵阳制药】2025年版《中国药典》麦冬多效唑应用分享

　　太极绵阳制药-岛津中药高新技术重点示范实验室

　　2022年7月，岛津与太极集团四川绵阳制药有限公司联合成立示范实验室。

　　岛津技术团队协助示范用户针对公司中药生产涉及的药材饮片建立了禁用农药多残留定量检测方法。太极集团四川绵阳制药有限公司经过千百次前处理方法的摸索、空白基质的寻找、方法学研究等工作开展，提炼出的经验、痛点、难点，对公司、同行、药检机构同类品种禁用农药检测具有重大的指导意义。

　　岛津气相色谱-串联质谱仪 GCMS-TQ8040NX

　　岛津高效液相色谱-串联质谱仪 LCMS-8045

　　2025年版《中国药典》麦冬多效唑应用案例分享

　　2025年3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告。公告明确根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，自2025年10月1日起施行。

　　麦冬：“0212药材和饮片检定通则”下新增麦冬中多效唑的限量标准，要求不得过0.1mg/kg。药典发行后，岛津企业管理（中国）有限公司、岛津（上海）实验器材有限公司协助太极绵药开展麦冬多效唑检测扩项，提供分析方法包、消耗品及标准应对协助，参考2025年版《中国药典》2341第六法“相关药材及饮片品种中农药多残留测定法”顺利完成方法扩项及样品检验工作。

　　总体思路

　　仪器：岛津GCMS-TQ8040NX

　　色谱柱：SH-I-17Sil MS（柱长30m,内径0.25mm,膜厚度0.25μm）(货号：221-75916-30)

　　标准品：岛津（上海）实验器材有限公司，批号：S203435

　　基质匹配标准曲线

　　基质匹配标准曲线图

　　基质匹配标准曲线第一点MRM色谱图

　　精密度（重复性）考察

　　浓度结果

　　精密度考察结果（n=6）

　　结果计算农药成分RSD均小于10.0%，表明精密度满足要求。

　　加标回收率考察

　　平行称取三份供试品，在供试品中分别精密加入混合对照品溶液（多效唑浓度0.02μg/ml），按前述方法进行样品处理和测定，结果见表5。

　　考察结果

　　结果计算各农药成分平均回收率满足回收率规定70%.0-120.0%，故麦冬多效唑残留检测方法回收率满足试验需求。多效唑回收率验证图谱如下：

　　回收率实验MRM色谱图

　　结论

　　麦冬药材样品经参照药典标准方法提取后，准确对多效唑残留量进行筛查测定。本文考察了此方法的线性、重复性、加标回收率。结果表明：在气质条件下，多效唑残留检测范围内线性相关系数大于0.99；气质回收率为91.68%，以上结果均满足回收率规定70.0%~120.0%。因此，使用高灵敏、高抗污染能力的GCMS-TQ8040NX系统，结合SGLC消耗品方案可以对麦冬药材及其饮片中多效唑残留量进行灵敏、准确的定量检测。

　　篇幅所限，如需完整应用报告请联系岛津！

　　本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。