根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《非鼓泡传氧生物反应器》等13项制药装备行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2012年2月29日。
附件：13项制药装备行业标准名称及主要内容.doc
联 系 人：盛喜军
电 话：010-68205253
电子邮件：KJBZ@miit.gov.cn
工业和信息化部科技司
二O一二年二月十五日
13项制药装备行业标准名称及主要内容
|
序号 |
标准编号 |
标准名称 |
标准主要内容 |
代替标准 |
|
1 |
JB/T 20143-2012 |
非鼓泡传氧生物反应器 |
本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于细胞悬浮培养和贴壁培养的非鼓泡传氧生物培养器。 |
|
|
2 |
JB/T 20144-2012 |
药用冻干机在线取样装置 |
本标准规定了药用冻干机在线取样装置的标记、要求、试验方法、检验规则、标示、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于药用冻干机在线取样装置。 |
|
|
3 |
JB/T 20145-2012 |
药用冻干机无框式自动进出料装置 |
本标准规定了药用冻干机无框式自动进出料装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于药用冻干机注射剂瓶无框式自动进出料装置。 |
|
|
4 |
JB/T 20146-2012 |
药用液氮制冷真空冷冻干燥机 |
本标准规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于药用液氮制冷真空冷冻干燥机。 |
|
|
5 |
JB/T 20147-2012 |
玻璃输液瓶真空充氮灌装机 |
本标准规定了玻璃输液瓶真空充氮灌装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于玻璃输液瓶真空充氮灌装机。 |
|
|
6 |
JB/T 20148-2012 |
瓷缸球磨机 |
本标准规定了瓷缸球磨机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于瓷缸球磨机。 |
|
|
7 |
JB/T 20149-2012 |
抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线。 |
|
|
8 |
JB/T 20150-2012 |
抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶液体灌装、加塞（包括全加塞、半加塞）和安瓿灌装拉丝封口的两用机。 |
|
|
9 |
JB/T 20008.1-2012 |
抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线。 |
JB 20008.1-2004 |
|
10 |
JB/T 20008.2-2012 |
抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机。 |
JB 20008.2-2004 |
|
11 |
JB/T 20008.3-2012 |
抗生素玻璃瓶轧盖机 |
本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、和贮存。
本标准适用于抗生素玻璃瓶轧盖机 |
JB 20008.3-2004 |
|
12 |
JB/T 20030-2012 |
多效蒸馏水机 |
本标准规定了多效蒸馏水机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以蒸汽为热源的列管式多效蒸馏水机。 |
JB 20030-2004 |
|
13 |
JB/T 20032-2012 |
药用真空冷冻干燥机 |
本标准规定了药用真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于药用真空冷冻干燥机。 |
JB 20032-2004 |
公开征集对《人工智能办公大模型系统技术要求》等198项行业标准、1项推荐性国家标准计划项目的意见根据我部标准化工作的总体安排，现将申请立项的《人工智能办公大模型系统技术要求》等198项行业标准、《北斗......
近日，西安建筑科技大学交叉创新研究院修复生态学研究团队在光催化降解抗生素领域取得进展，以活化生物炭（ACB）为载体，通过水热反应联合化学共沉淀法研发了新型N,S共掺杂生物炭基Ag3PO4复合光催化剂（......
国家药监局关于发布YY0271.2—2024《牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告（2024年第120号）YY0271.2—2024《牙科学水基水门汀第2部分：树脂......
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知药监综械注函〔2024〕503号中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），全国医用电器标准化技术委员会、全国......
工业和信息化部办公厅关于印发2024年第四批行业标准制修订计划的通知工信厅科函〔2024〕352号各有关单位：按照《2024年工业和信息化标准工作要点》部署，我部编制完成2024年第四批行业标准制修订......
一个国际研究团队近日在英国学术期刊《柳叶刀》上发表论文说，2025年至2050年间，全球预计将有超过3900万人死于抗生素耐药性。研究人员17日表示，抗生素耐药性已成为全球公共卫生的重大挑战，必须采取......
近日，一篇发表在国际杂志JournalofAllergyandClinicalImmunology上题为“Microbialintestinaldysbiosisdriveslong-termalle......
8月28日，为加快培育新质生产力，推动《弹性蛋白肽》QB/T5961-2023行业标准（以下简称《弹性蛋白肽》行业标准）落地实施，由华南理工大学和广东省保健食品行业协会主办的《弹性蛋白肽》行业标准宣讲......
现实中，医生通常会在术前为剖腹产女性患者使用预防性抗生素，以防止手术部位出现感染。但有人担心，如果药物在脐带被切断之前通过脐带到达婴儿体内，这些抗生素是否会对新生儿及其肠道微生物群产生负面影响。近日，......
大约100年前，英国科学家亚历山大·弗莱明发现了青霉素，改变了人类与细菌之间生死搏斗的历史。随后，科学家又相继研制出一系列抗生素。这些药物曾在一段时间内，帮助人类赢得了对抗细菌感染的斗争。但随着新抗生......