发布时间:2023-05-30 21:07 原文链接: 左羟丙哌嗪胶囊的性状及鉴别方法

性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末

鉴别

(1)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水1oml,振摇使左羟丙哌嗪溶解,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并稀释制成每1ml中约含左羟丙哌嗪12gg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm波长处有最大吸收,在217nm波长处有最小吸收。(4)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪120mg),加水50ml,振摇使左羟丙哌嗪溶解,再加二氯甲烷20ml,振摇萃取,取二氯甲烷层在60℃水浴蒸干,将残渣在60℃减压干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)