干细胞疗法新蓝海，以期攻克“治愈”糖尿病的主要障碍

   近年来，随着干细胞治疗糖尿病展现出巨大潜力，胰岛素开发与生产的市场领导者们纷纷押宝干细胞疗法新蓝海，以期攻克“治愈”糖尿病的主要障碍！其中著名的两家跨国生物制药公司诺和诺德和礼来公司的加入，市场又有新的布局啦！

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   长期以来，注射胰岛素并配合血糖监控是糖尿病治疗的必须手段，2017年全球最畅销的15种药品中，其中一种为胰岛素。然而，胰岛素注射并不是最理想的治疗手段，改善糖尿病的治疗管理成为了当前医学的热点！

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糖尿病市场霸主瞄准干细胞疗法

　　诺和诺德在糖尿病药物开发及推广领域具有十分成熟的经验，目前这一糖尿病市场霸主的注意力已经延伸至干细胞疗法。

　　众所周知，跨国生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）是胰岛素开发和生产领域的领头羊，位居糖尿病市场老大，2017年以129.85亿美元的收入占据全球40%市场份额。2017年全球4款降糖药年销售额超过30亿美元，其中2款来自诺和诺德，分别为利拉鲁肽以及门冬胰岛素。

　　近日，诺和诺德正加强对干细胞疗法的投入，并将在研干细胞疗法的适应症从I型糖尿病拓展至帕金森以及其他严重慢性疾病领域。

　　诺和诺德已经与加州大学旧金山分校开展了一项合作，达成了人类胚胎干细胞株研发的首个里程碑。诺和诺德获得了一项技术授权，可以生产符合GMP的人类胚胎干细胞株，并同时获授权将上述技术进一步研发，使其成为未来的新生医学治疗方法。与此同时，诺和诺德已经与美国康奈尔大学合作解决干细胞治疗I型糖尿病的一些障碍，具体合作内容与保护β细胞免受宿主免疫系统损害的装置有关。

　　随着这两项合作的开展，治愈糖尿病的主要障碍有望得以攻克。未来，I型糖尿病的干细胞药物或将是诺和诺德主要研发管线之一，但诺和诺德并非仅限于糖尿病领域，他们希望将日益增长的干细胞技术应用至其他领域，为推动干细胞技术更广泛的应用而努力。

　　在糖尿病领域，另一位市场领先者为礼来公司。2017年全球最畅销的15款降糖药中有3款来自礼来，其中度拉鲁肽年销售额超过20亿美元。事实上，礼来公司也瞄准了干细胞治疗糖尿病领域。今年4月，礼来和Sigilon达成一项糖尿病细胞疗法合作开发协议，利用独有的技术——改良版的干细胞疗法来开发I型糖尿病细胞疗法。这项合作涉及到胰岛细胞封装技术，能够降低异体干细胞免疫排斥反应，同时能够避免纤维化反应。

糖尿病干细胞药物渐行渐近

　　从诺和诺德以及礼来在细胞治疗糖尿病领域的新布局来看，他们的新布局都有靶向免疫排异反应。事实上，目前全球在研的一些糖尿病干细胞药物也充分考虑了这些问题。例如，ViaCyte机构研发的糖尿病治疗组合产品PEC-Encap™，利用胚胎干细胞来源的胰腺前体细胞，通过可回收、具有免疫保护性的封闭医疗装置植入患者体内，前体细胞定向分化为胰腺β细胞，分泌胰岛素来调节患者血糖水平，这种疗法无需长期免疫抑制药物。

　　从行业的发展来看，当前干细胞治疗糖尿病渐渐进入到临床试验与最终成药的过度阶段。干细胞治疗糖尿病不只要验证安全性和有效性，还需探索如何克服治疗面临的障碍。

　　干细胞治疗糖尿病的潜力已经被多项科学研究证实，被认为是终结胰岛素注射的潜在途径。从当前科研机构、企业界以及政府对该领域的投入以及支持力度来看，糖尿病患者使用干细胞药物的时代并不是遥不可及！

　　诺和诺德：

　　诺和诺德是世界领先的生物制药公司，在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，员工总数30,000人，分布于70个国家，产品销售遍布179个国家。在欧美诺和诺德均建有生产厂。

　　礼来公司：

　　礼来公司（英语：Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）于1876年5月10日成立，是一家制药公司。1876年由药学家 Eli Lilly 创建，并最终以他的姓名命名。迄今已有130多年的历史。

　　总部位于美国印地安纳州的印第安那波利斯市 全球共有40,000多名员工，其中7400多名员工从事药品研发工作，在全球50多个国家进行药品临床试验研究，在全球8个国家设有研发中心，在全球13个国家建有药品生产企业，产品行销于全球143个国家和地区。

　　参考资料：

　　Novo Nordisk steps up interest in diabetes,Parkinson’s stem cell therapies

　　Lilly, Sigilon Partner on Encapsulated CellTherapies for Diabetes