临床考核中分型准确率超过99%
粤产甲流抗原快速检测试剂盒获准上市,它只需一步操作,就能够在5~10分钟内实现甲型/乙型流感病毒的快速分型检测。据悉,这项“甲型/乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒”(胶体金法)由南方医科大学珠江医院和华南理工大学广州万孚生物技术有限公司联合研发生产。
经国内多家权威单位进行的临床考核表明,该试剂盒与国内外同类产品相比,具有更高的灵敏度和准确性,且检测快速、操作简便、成本低廉。特别是检测鼻咽拭子标本,与确诊2009年流行的甲型H1N1病毒培养金标准方法比较,该陈品灵敏度为96.80%。它可直接实现甲型与乙型流感的快速分型,临床考核中分型准确率超过99%。
随着流感季的到来,流感病毒特别是甲流(甲型流感病毒)的阳性率明显抬头,相关治疗药物也因此变得紧俏。中国疾控中心发布了2024年第52周(12月23日—29日)全国急性呼吸道传染病哨点监测情况,结果显示......
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近期,甲流相关话题冲上微博热搜。近期,流感高发,据中国疾控中心最新数据,目前流感病毒阳性率持续上升,其中99%以上为甲流。全国多地疾控紧急提醒,要做好个人防护,注意防范呼吸道、肠道传染病。全国流感病毒......
近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》《医用防护口罩》等7项英文版医疗器械国家标准,其中2项由北京市器检院作为第一起草单位牵头完成,5项由......
8月以来,猴痘疫情的扩散范围持续扩大,亚洲出现首例猴痘变异病例。2024年8月14日,世界卫生组织(WHO)宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)”,引起国际社会高度关注。面对当......
·NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳(BAYRY.US)的Vitrakvi和礼来(LLY.US)的Retevmo。拜耳......
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为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检,发现16批(台)产品不符合标准规定。具体情况......
在2023年第十二届中国创新创业大赛生物医药全国赛上,天津港保税区企业天海新域生物科技有限公司(以下简称“天海新域”)凭借其参赛项目“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”荣获优秀企业奖。神经免疫疾病是一组......