神经免疫疾病诊断获新进展

　　在2023年第十二届中国创新创业大赛生物医药全国赛上，天津港保税区企业天海新域生物科技有限公司（以下简称“天海新域”）凭借其参赛项目“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”荣获优秀企业奖。

　　神经免疫疾病是一组由于免疫细胞、炎症因子或抗体攻击神经组织而导致的疾病，包括多发性硬化、视神经脊髓炎和重症肌无力等。这类疾病在全球范围内导致青壮年致残，因此及早诊断对于患者的治疗和病情控制具有重要意义。

　　天海新域利用其自主研发的基于细胞的抗体检测新技术，建立了一个高质量的神经免疫疾病实验室诊断技术体系。这一技术体系解决了神经免疫病体液检测诊断技术的难题，使得神经免疫疾病诊断方案具有高灵敏性、高特异性和高临床符合度等多项优势。

　　此外，天海新域的诊断方案还被选为重症肌无力全国多中心、前瞻性和双盲研究（SCREAM研究）的参比方案。研究结果证实，天海新域自主研发的基于细胞的抗体检测新技术在诊断可靠性方面优于放射免疫等诊断技术，首次产生了重症肌无力全球首个Ⅰ级方法学推荐证据，并对其他神经免疫病抗体检测及临床诊断也有重要参考价值。今年7月20日，《柳叶刀》子刊报道了这一成果。

　　目前，天海新域的“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”项目已经由天津港保税区创新创业中心服务并转化落地。