广州生物芯片医疗检测技术优势凸显有效支撑产业发展

　　近年来，广州市将生物与健康产业列为“十二”期间优先发展的战略性新兴产业，先后出台了系列政策措施，以技术创新、平台建设、园区建设、产业集聚为抓手，大力推动产业快速发展。生物芯片医疗检测技术作为一种先进的集成化、节约化的高通量检测技术，对推动广州市生物与健康产业发展具有战略意义。经过多年支持和培育，广州市在生物芯片的若干关键技术领域取得一批具有自主知识产权的原创性技术成果。

　　一、支持壮大发展，形成示范效应

　　进一步加大对生物芯片检测技术和个性化医疗技术的支持力度。将生物芯片科研创新与产业化列为年度重点资助方向，积极支持行业重点骨干企业和科研院所开展生物芯片检测技术与个性化医疗技术科技创新工作。截至2012年，在生物芯片科技领域立项支持科研项目23 项，市本级财政科技经费支持1500余万元。重点组织了广州瑞博奥生物科技有限公司、广州益善生物技术股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、中山大学肿瘤防治中心、南方医科大学等一批在该领域有较好优势和基础的重点医疗机构及企业，依托承担单位各自技术或学科优势，开展了肺癌、结直肠癌、大肠癌、鼻咽癌、子宫癌等各种肿瘤及冠心病、动脉粥样硬化等疾病的生物芯片检测研究，取得了良好示范效应。中山大学肿瘤防治中心的研究人员在鼻咽癌研究中使用了 microRNA芯片检测方法，评估了microRNA标记在鼻咽癌预后评估中的价值，相关研究论文于2012年发表于著名医学期刊《The Lancet Oncology》(柳叶刀肿瘤)。

　　二、搭建创新平台，形成战略联盟

　　支持广州地区企业与科研院加强合作，以广东省生物芯片产业技术创新战略联盟为依托，整合汇聚相关技术与产业优势，积极承接国家生物芯片产业发展布局，争取承担国家级重大科研项目。广州瑞博奥生物科技有限公司成立了广州华南生物芯片研究中心。该中心立志建设成国际蛋白质芯片研究实力最强、技术最先进的专业研发机构，在生物芯片的若干关键技术领域期望取得一批具有自主知识产权的原创性技术成果。中心成立以来，先后开发建立了包括蛋白芯片在内的多个成熟技术平台，已申请中国发明ZL10多项，并正在积极提交国际ZL的申请。目前已有3项蛋白芯片技术发明ZL已获得正式授权，其中包括一种芯片法邻位连接技术、检测磷酸化表皮生长因子受体的试剂盒及其制备方法、一种检测炎症因子的蛋白质芯片试剂盒及其制备方法。2012年，广州华南生物芯片研究中心联合广州市第一人民医院、中山大学肿瘤防治中心、广东省人民医院、南方医科大学南方医院、华南理工大学等多家医院、科研院所和高校，成立了“广东省生物芯片产业技术创新战略联盟”。联盟致力于疾病诊断、个体化医疗等技术的和产品的开发，实现生物芯片的医学转化。目前，该联盟已开展肿瘤筛查、卵巢癌及大肠癌等癌症的早期诊断、急性肾损伤及耐药菌监测、自身免疫病及炎症疾病诊断、临床治疗指导(个体化治疗)等多种重大疾病和公共卫生的临床诊断产品开发。

　　三、打造人才高地，形成技术优势

　　针对广州市医疗卫生机构众多，医疗技术科研创新水平较高的特点，营造创新氛围，吸引高端人才，大力推动生物芯片检测技术科研创新、应用及产业化。近年来，在省创新科研团队计划和市创新创业领军人才计划资助下，“国际生物芯片技术研发应用团队”落户广州市。该团队带头人为国家“千人计划”入选者黄若磐博士，团队核心成员12名，均为蛋白质芯片、免疫学、肿瘤、诊断学等领域学科带头人。该团队在生物芯片医疗检测技术领域取得系列技术成果并产业化。开发出多肿瘤标志物检测抗体芯片、卵巢癌诊断抗体芯片、急性肾损伤检测抗体芯片(AKI)、耐药菌检测试剂盒、炎症检测抗体芯片、血管因子检测芯片等一系列产品。该团队先进的技术及产品优势享誉全球，开发出全世界第一款应用于蛋白芯片全自动操作的全自动蛋白质芯片操作仪，目前已进入样机试产阶段。

　　四、扶持龙头企业，形成聚集发展

　　大力支持广州市生物芯片检测和个体化医疗产业龙头企业快速发展。通过科技惠民重大专项、创新型企业、重点实验室、行业工程技术中心、科技金融等多种途径，支持广州瑞博奥生物科技有限公司、广州益善生物技术股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司等一批龙头骨干企业创新研发，建立关键技术创新平台，积极与区域大型医疗机构合作，大力推动相关产品产业化及临床应用。其中，广州益善生物技术股份有限公司在国家千人计划和市创新创业领军人才计划资助下，成为首家通过卫生部临检中心临床基因扩增检验实验室技术验收的专业第三方医学检验机构，公司形成了190多项ZL，其中8项国家发明ZL，6项国际PCTZL，建立了多项具国际先进水平的检测技术，如DNA液相芯片、xTAG液相芯片和突变富集液相芯片等，可广泛应用于疾病早期诊断、药物疗效及预后相关检测等个体化医疗服务。该公司质量体系通过国际ISO 13485认证，产品通过欧盟CE认证。