“临床需要‘好药’,产业需要‘大药’。”近日,中国工程院院士张伯礼在接受《中国科学报》记者采访时表示,中药有几千年的使用历史,但只有少部分品种具有较扎实的现代科研基础,中成药临床应用缺乏强有力的科技支撑。
中医药是中华民族的瑰宝,千百年来积累了丰富的防病治病经验,至今仍发挥着重要作用。不过,相关数据显示,我国有近万个中成药品种,但2005年销售额过亿元的品种不足百个,过十亿元的大品种非常缺乏。
为何中成药品种难以做强做大?张伯礼分析说,一是由于中药自身的复杂性;二是科学研究滞后,具体表现为临床定位宽泛、药效物质不清、作用机制不明、制药工艺粗放、质控水平低下。
在张伯礼看来,虽然大部分中成药品种有一定的临床基础,但符合现代药物研究开发要求的前期研究工作明显薄弱,且上市后没有再开展系统规范的研究,致使产品进入市场接受度不高。
在这种情况下,如何更好发挥中成药的作用,成为业界人士关注的问题。张伯礼认为,二次开发可为中成药带来新的生命力。“二次开发就是要赋予古老的中药以现代科技内涵。”
中成药的二次开发,实际上是对现有临床疗效较好、市场占有率较高的中药品种进行开发,大力推进中成药产品再创新,加速培育名优中成药大品种,催生我国自己的“重磅炸弹”级药品。
“有着悠久历史、疗效可靠的传统中药,可通过二次开发,增加科技内涵,明确临床定位,提升制剂技术和产品质量,实现做大做强。”张伯礼认为,二次开发不仅可让百姓用上质量更好、效果更明确、副作用更小的中成药,还能节约资源,提质增效。
目前,中药二次开发的相关成果已在全国19个省市推广应用,促进了中药产业快速发展。2006年,我国中药产值是1444亿元,过亿元品种仅百余个;2013年则达到5600余亿元,过亿元品种达到350余个,过10亿元品种有数十个。
“中药具有多靶点、多效应综合调节的作用特点。或许对个别西医看重的指标疗效不明显,但从整体和长期效果来看却有优势。”张伯礼说,全球范围内对中医药需求越来越大,通过中成药二次开发可实现“优胜劣汰”,扩大优质品种市场占有率,促使中药大品种成批涌现,推动中药产业健康发展。
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