国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告(2025年第98号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对维生素C注射剂(包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖......
国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告(2025年第23号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)说......
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告(2024年第34号)为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求,完善化学仿制药注射剂评价标准体系,按照国家药品监督管......
国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告(2024年第82号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂(包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙......
12月18日,国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工......
11月29日晚间,科创板上市的渝企智翔金泰(688433)宣布,公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试......
近日,“减肥药”概念异军突起,从华尔街蔓延至亚洲市场。当地时间8月8日,诺和诺德先是在官网宣布,其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy(司美......
前言渗透压是注射剂在进行处方设计时需要考虑的重要因素。在理想情况下,注射液与体液的渗透压应当大致相等。但是在实际的处方设计实践中,出于稳定、生产等方面因素的考虑,在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大......
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对辅酶Q10注射剂(辅酶Q10注射液和辅酶Q10氯化钠注射液)说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上......
日前,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用头孢唑林钠以补充申请获批过评,该产品是国产第3家过评企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑林钠销售额超过15亿元。注射用头孢唑林钠的......