“减肥神药”Wegovy和Mounjaro纷纷登场，热原检测市场需求必定增长

　　近日，“减肥药”概念异军突起，从华尔街蔓延至亚洲市场。当地时间8月8日，诺和诺德先是在官网宣布，其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期，或表明所谓的“减肥神药”Wegovy(司美格鲁肽)在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。受此消息刺激，诺和诺德股价创历史新高。诺和诺德公司财报显示，减肥药合计销售额181.48亿丹麦克朗，同比增长达到158%。

　　因诺和诺德股价暴涨，市场也将关注焦点聚焦到礼来的一款“减肥神药”Mounjaro(替尔泊肽)，礼来的数据称Mounjaro的销售额超出市场预期28%！同比增长85.71%。

“减肥神药”是什么？

　　减肥药，是具有减肥瘦身作用的药品。随着审美观念的改变，衍生出来的一种能够使人们达到瘦身目的的药品。因其能让身体更快纤瘦的减肥效果而受到减肥需求者的喜爱。

“减肥神药”的作用机制

　　司美格鲁肽是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的长效类似物。通过激活GLP-1受体，刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，从而以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平。其机制包括促进饱腹感、减少食物摄入和延迟胃排空。替尔泊肽是一种新型胰高血糖素样肽 1 受体 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 的双受体激动剂。每周给药一次。GLP-1和GIP都是肠促胰岛素，由胃肠粘膜分泌的多肽。

“减肥神药”热原检测

　　司美格鲁肽和替尔泊肽是作为注射剂，必须经过热原检测。热原也称为致热原，或叫热原刺激物，是指能引起机体发热的物质。致热原是具有致热性或含有致热成分的物质，可分为外源性致热原和内源性致热原。

　　根据中国药典，对于热原检测，鲎试剂法相较于家兔法操作简单、迅速、费用少，灵敏度高，影响因素少。鲎试剂法的原理是鲎的变形细胞溶解物可与内毒素发生凝集反应。该法的特点是适用于生产过程中热原的快速检查，如放射性药品和肿瘤抑制剂的检查，本法的不足之处是对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够灵敏。

　　目前，对于热原检测，可以采用鲎试验微生物检测仪或者鲎试剂，可以用于药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清的检测。

以下是相关的仪器及试剂：

　　鲎试验微生物快速检测系统ELx808IU-SN

　　厦门鲎试剂生物科技股份有限公司的鲎试验微生物快速检测系统ELx808IU-SN为全球最普及的内毒素定量检测仪器，拥有十多年的应用经验。高通量，可同时检测96个测试。内毒素检测限值0.001EU/ml，真菌葡聚糖检测限值5pg/ml速度快：检测时间动态浊度法和动态显色法灵敏度达0.005EU/ml才1小时左右；灵敏度达0.1EU/ml 才19分钟左右，终点显色法最快16分钟出结果。

　　Endosafe®卡片鲎试剂

　　查士利华微生物应用技术 (上海) 有限公司已研发出更先进的产品Charles River Endosafe® 卡片鲎试剂。卡片技术旨在优化和完善对鲎试剂的使用，消除传统鲎实验方法所需的大量原材料和配套用品，同时减少耗时的制备工作和技术人员之间的差异。Endosafe®卡片鲎试剂具有四个通道，两个样品通道，两个对照通道，允许实验自动重复两管运行。产品设计满足实验协调 USP/EP 细菌内毒素检查法的要求。每个通道的尽头是光学单元，仪器在此处分析样品。在样品通道中，仪器吸取样品并将其与道试剂混合。在标准品通道中，样品与试剂和阳性对照品混合。然后每个样品与显色底物混合后恒温孵育。混合后，仪器测定与内毒素浓度直接相关的颜色强度，并将反应时间与存档标准品曲线进行比较。

　　重组鲎试剂_PNG050-2

　　科德角国际生物医学科技 (北京)有限公司PyroSmart NextGenTM（PSNG）基因重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂，不依赖天然鲎血，满足可持续发展的目标，可以应用动态显色法进行测试和分析。

　　随着注射型减肥药市场的热销，热原检测无疑将变得越来越重要。在未来，为了保证减肥药的安全和有效性，使用现代化的仪器及试剂进行热原检测将成为不可或缺的环节。这些高效、精确的工具和材料势必会在各个领域得到广泛应用，为人们提供更健康、安全的生活方式。