恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床新剂型推进

　　国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。

　　伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入3亿元，占比公司当年营业收入6%。

　　值得一提的是，和传统剂型相比脂质体剂型更为先进。公开资料显示，脂质体是一种人工膜，和普通剂型相比具有在生物体内可降解、无毒性和无免疫原性等特点，作为药物载体具有靶向性，能有效降低药物毒性和副作用。CFDA显示，目前国内伊立替康脂质体制剂生产企业尚处空白，除恒瑞医药外另有两家企业正在开展研发。广发证券研报预计，盐酸伊立替康脂质体注射液市场容量将达5亿元。