中科院理化所与海杰亚(北京)医疗器械有限公司联合开发的肿瘤微创高低温复式治疗设备“康博刀”于12月16日在北京东方医院首次进入临床试验。该设备采用液氮代替稀有的氩氦气进行降温的技术原理,使手术探针低温达到负190摄氏度以下,高温达到80摄氏度以上,在国内外首次成功开创了冷冻和热疗相结合的微创手术方法,技术达到国际领先水平。
目前国内使用的冷冻微创治疗设备都由美国和以色列研发生产,一次手术费用近两万元。该设备的成功研发,打破了美国和以色列在肿瘤微创冷冻治疗技术上的垄断,不仅对肿瘤治疗更加有效,减少病人痛苦,也将大幅降低手术费用,节省经济成本,未来有望向基层医疗机构推广应用。
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关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见的通知 为更好地落实ICHE7指南要求,推动我国创新药研发中老年人群临......
近日,国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》(2025年第22号,以下简称《公告》)。现就《公告》相关内容说明如下:一、《公告》修订背景为进一步加强医疗器械临床试验监督......
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)为规范医疗器械临床试验检查工作,统一检查范围和判定标准,提高医疗器械临床试验项目检查质量,根据《医疗器械监督管理条例......
1月9日,美国众议院“中国特别委员会”(以下简称委员会)多名议员发给商务部长GinaRaimondo的一封公开信显示(以下简称公开信),建议对计划在中国军方相关设施开展合作或试验的企业实施更严格的出口......
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12月13日,在北京市科学技术委员会和中关村科技园区管理委员会的支持下,细胞出版社与清华大学医学院在清华校园联合举办了2024中关村论坛系列活动暨北京国际学术交流季——从实验室到临床:细胞与基因治疗的......
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近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作,统一临床试验现场核查标准,提高注册临床试验......
10月12日,北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)与北京大学肿瘤医院合作开发的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM96”),获国家药品监督管理局颁发的药物......