艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CART药物获临床试验批准通知书

　　10月12日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）与北京大学肿瘤医院合作开发的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM96”），获国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件，也是第3个用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件。

　　IM96在晚期转移性结直肠癌患者的治疗中展示出卓越的安全性和持久的有效性。临床前研究数据显示，该药物的疾病控制率（DCR）达到73.7%，最佳客观缓解率（ORR）达到50%，中位疾病无进展生存期（mPFS）达到10个月，并仅有5.0%的患者出现神经毒性和≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）。

　　注：

　　北京首都科技发展集团有限公司是北京市科委、中关村管委会履行国有资产出资人职责的国有独资公司。2015年底，北京首都科技发展集团投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股。