4月17日,在深圳会展中心举行的“超声肝硬化检测仪上市新闻发布会”上,由我国自主研发的亚洲首台超声肝硬化诊断仪正式上市。这意味着在今后的超声肝硬化诊断市场上,中国自主研发的超声肝硬化检测设备成功突破欧洲技术壁垒,打破欧洲设备垄断的局面。
据深圳先进技术研究院医工所郑海荣研究员介绍:“经过先进院超声弹性成像研发团队与一体医疗的4年的共同努力,攻克多项超声瞬态弹性成像、高灵敏弱信号处理等技术及电子系统等难题,形成具有自主知识产权的超声肝硬化检测仪产品。承担多项国家级科技计划项目,拥有11项授权ZL、1项国际商标注册,相关技术填补多项国内空白。”
中国是个肝病大国,肝硬化诊断设备在亚洲还处于空白,很多肝硬化患者不能在早期被发现,耽误了最佳的治疗时间。传统的肝硬化检测是采用穿刺取样,这种检测技术要求较高,而且检测时会给患者带来创伤,因此医生和患者都希望有一种无创的检测手段。
据一体医疗医学总监张晓峰介绍,最新研制的超声肝硬化检测仪是利用声波传导速率与组织硬度相关的原理,测定肝组织的硬度,从而对肝纤维化程度进行判断,正是一种无创、快速且有较好重复性的肝纤维化和肝硬化定量检测设备。
这是中科院深圳先进院与深圳市一体医疗科技股份有限公司经过三年多的预研、产品研发、调试、临床检测,开创性地研制出的最新产学研成果,是企业通过科技创新完成转型升级的诠释。
据悉,该款产品在2012年12月18日,中国国家药监局为其正式颁发了三类医疗器械《医疗器械注册证》。2013年3月4日,该产品还通过挪威船级社DNV的严格审核,取得CE证书。
中国医疗器械协会副会长姜峰、中科院深圳先进院医工所常务副所长郑海荣,北京友谊医院欧晓娟主任以及国内众多影像和肝病专家参加新闻发布会,并分别对《医疗器械自主研发的行业趋势》、《肝硬化超生检测仪研发背景与过程》《肝纤维化的诊断发展趋势与治疗现状》进行了精彩的演讲。
深圳先进院医工所郑海荣研究员介绍肝硬化超生检测仪研发背景与过程
会议现场
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