分。抗原检测试剂盒是分国标和非标的，即新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒，指新型冠状病毒抗原自测产品，属于第三类医疗器械，须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
国务院印发新冠病毒抗原检测应用方案 关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知联防联控机制综发〔2022〕118号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指......
新冠病毒抗原检测试剂，指新型冠状病毒抗原自测产品，属于第三类医疗器械产品，需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。第三类医疗器械编号规则是：国械注准xxxx(首次注册年份)x(产品管理类别)xx(产......
近日，有网友爆料称大连市中山区某社区，居民用抗原检测试剂发现阳性确诊后，一次性奖励2000元。5日，涉事社区工作人员回应此事，确实存在该政策，因为可能有居民抗原阳性后不敢报备，这么做主要的目的是鼓励大......
记者1日从国家药监局获悉，经该局审查，当日2个新冠病毒抗原检测试剂产品再获批准。截至4月1日，国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行......
破伤风是一种危及生命的感染性疾病，平均病死率为20-30%，其潜伏期通常为7-8天，也可短至24小时。目前破伤风的诊断测试主要采用酶联免疫吸附测定法间接检测破伤风抗体，不仅操作繁琐，而且还受到个体健康......
据国家药监局消息，3月17日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》规定，抗原检测主要适......
中新社北京3月15日电(记者李纯)近日，中国国务院联防联控机制印发的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》引起广泛关注。什么是抗原检测？它的应用人群有哪些？中国国家卫生健康委员会临床检验中心副主任李金明......
3月14日，吉林省召开新冠肺炎疫情防控工作第35场新闻发布会。从会上获悉，3月14日0-14时，吉林省新增本地确诊病例144例，其中长春市120例、吉林市18例、延边州6例。新增本地无症状感染者9例，......
3月13日，由重庆医科大学黄爱龙教授团队研发、重庆明道捷测生物科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药监局批准上市（国械注准20223400349）。该消息3月14日在国家药监局网站正式......
3月12日，国家药品监督管理局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。这也意味着五款新冠抗原自测产品正式上市。此前一日，国家卫生......