改革药品定价机制应着眼保护企业创新能力

　　业内人士认为，改革药品定价机制应着眼保护企业创新能力。药品定价应该遵循市场规律，创新药应该让企业自主定价，并通过市场调节，国家也应从医保等政策上给予扶持或倾斜;而对于一些普药、仿制药，国家可以实行统一定价。

　　“基本医疗保障体系实现全覆盖后，医药市场容量将会扩大，给医药企业带来较大的发展空间，但具体能扩容多少关键在于国家医保政策。”近日，先声药业政策事务部总经理罗兴洪表示，目前政府财政投入中能有多大比例给供方尚不明确，企业最有可能的受益是国家基本药物目录中的品种。

　　新医改方案及近期重点实施方案出台已一月有余，对医药产业发展带来的利好也有较多的讨论和认识，诸如市场扩容、改革药品加成政策、国家基本药物制度、第三终端等，但在这些之外仍有一些可能存在的影响值得关注。

　　创新药与普药应分别定价

　　新医改方案提出，要通过实行药品购销差别加价、设立药事服务费等措施改革药品加成政策。“国家肯定要实行购销差别加价，但具体如何操作尚需明确，比如如何分档、加价多少等问题。”罗兴洪表示，国家对医疗卫生事业的投入近3年没有增加，在此情况下，既要降低医院在药品销售方面的收入，还要维持医院正常运转，所以新医改提出增设药事服务费，但这些措施能否降低药价以及减少患者的医疗费用尚待检验。

　　华素制药处方药事业部总经理助理李宏民曾向记者表示，取消药品加成政策对提高国内医药企业在医院市场竞争力的帮助有限，除非国家有意限制高价药的采购。在罗兴洪看来，实行药品购销差别加价对提高国内企业在医院市场竞争能力的帮助也非常有限。要提高国内企业的竞争力，惟一的办法是对外资企业和国内企业实行相同的待遇。相同的产品，外资企业是什么价格，国内企业也应该是什么价格，如此则双方有相同的利润或费用用于市场推广、学术营销以及后续研发、人员招聘和培训等，从而逐步缩小国内企业与外资企业之间的差距。

　　药品定价一直是备受关注的焦点。不久前，国家发改委曾进行药品成本调查。据李宏民介绍，由于同一种产品同时调查了多家企业，此次调查应该能得到比较真实的数据。罗兴洪告诉记者，这只是摸底调查，是为药品定价而做的基础工作，今后可能定期进行，为制定合理的定价政策提供依据。

　　罗兴洪认为，在市场经济下，药品定价应该遵循市场规律，创新药应该让企业自主定价，并通过市场调节，而对于一些普药、仿制药，国家可以实行统一定价。对创新药而言，从研发、生产到市场推广，投入的资金非常大，例如先声药业的一个抗癌药从研发到上市销售共投入数亿元，这些成本需要收回，也需要利润进行后续研发。如果没有足够的利润，企业不可能实现可持续发展，也就没有企业愿意将巨额资金投向风险巨大的新药研发，这不利于我国医药产业发展。因此，新药、首仿药应该由企业自主定价，国家应从医保等政策上给予扶持或倾斜。如果企业自主定价定得过高，这些药品因性价比低而没有市场，企业会自动下调价格。而且，目前我国有数万种普药，如果实行统一定价，是可以满足基本医疗服务需求的。

　　“对新药和ZL药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”，是新医改值得关注的一个措施。罗兴洪向记者表示，卫生费用增长的主要驱动力是最近几年药品科技创新速度加快和新药价格攀升，其中一个解决办法是在药品价格和补偿决策中运用药品经济学评价。越来越多的国家开始鼓励对新药进行经济学评价，以确保进入国家医保目录的药品具有临床疗效和成本两方面的优势。我国药物经济学评价刚起步，从业人员的专业程度有待实践验证，药物经济学评价对价格制定的影响以及是否科学合理也有待实践证明。但是，在药品价格制定以及决定新药能否进入国家医保目录的过程中，药物经济学评价无疑将会越来越受重视。

　　推动创新药进入国家医保目录

　　创新药不能及时进入国家医保目录一直备受诟病，新医改尤其是基本医疗保障体系的全覆盖能否改变这一现状?

　　广州白云山和记黄埔中药有限公司治未病健康中心张永涛博士认为：“创新药能否进入国家医保目录主要取决于创新药物的疗效和国家对创新药的政策。”虽然国家基本药物目录尚未公布，但从一些消息看，其中的独家品种主要是研发投入较多的品牌药，这对企业自主创新是一个激励。如果将国家投入大量新药研发资金、缩短审批时限等措施看作“推”战略，那么提高创新药价格水平、让创新药直接进入国家医保目录和药品集中招标采购中的议价环节、减免新药销售所得税、延长ZL保护期等措施便是“拉”战略，“推”与“拉”结合才能更好地调动企业研发新药的热情，从而引导中国医药产业驶入良性发展轨道。

　　罗兴洪表示，医药企业希望我国能像日本或其他发达国家一样，创新药上市一年左右并经临床验证没有什么不良反应，就自动进入国家医保目录。一方面，可以让更多患者享受到最新的科研成果;另一方面，也是更关键的在于鼓励医药企业自主创新，让企业在推广技术创新成果的同时有相应的利润用于后续研发。只有这样，才能促进我国医药产业创新发展。

　　促进医药产业结构优化升级

　　新医改方案提出，严格市场准入和药品注册审批，大力规范和整顿生产秩序，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，促进药品生产企业整合。

　　对此，罗兴洪提出了一些建议：一是借助药品再注册促进生产企业整合。如果一些企业的药品没有通过再注册，就会被取消生产文号，企业只能关停并转，其中3年都没有生产的品种一般不会通过药品再注册。二是加强药品安全监管，对生产不规范以及生产、销售假药、劣药的企业进行严肃处理。三是完善招标采购制度，让那些管理不规范、产品质量差的企业无法中标，失去生存空间。四是严格医药商业企业的市场准入。一些小型批发企业可能因为规模等原因被取消经营执格。五是对于新建生产企业提高准入标准，避免低水平重复建设。六是对一年内没有任何经营行为、没有税收或有严重违法行为的企业取消生产或销售批文，将不规范的企业淘汰出局，有利于推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。此外，一些只生产普药而没有创新药的企业由于利润较低、没有特色，在激烈的竞争中可能被自然淘汰。