新华网专访赛默飞中国区总裁方明杰：同频“健康中国”，赛默飞全链赋能本土产业创新

当前，《“健康中国2030”规划纲要》深入实施，《“十四五”生物经济发展规划》明确将“加快生物医药创新发展”列为核心任务，我国生命科学产业正迎来从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越的关键期。

作为科学服务领域的全球领导者，赛默飞世尔科技深耕中国市场40余载，恰逢中国客户体验中心（CEC）成立五周年之际，其如何以技术实力、全球网络与本土服务，赋能中国新药研发全生命周期，助力产业国际化突破？近日，赛默飞中国区总裁方明杰（Miguel Faustino）接受新华网专访，揭开这一跨国企业深度融入中国生命科学生态的战略蓝图。

 赛默飞中国区总裁方明杰（Miguel Faustino）

全链协同：从基础研究到商业化，筑牢新药诞生“加速通道”

2020年10月，上海中国芯科技园揭牌，赛默飞全球最大、最先进的客户体验中心（CEC）落地中国，开启赛默飞深化携手客户及本地产学研生态合作伙伴，共同推动本土科研进步的新征程。五年来，这座“科学枢纽”早已超越“客户服务平台”的单一定位，成为赛默飞践行“创领共生”的核心载体，不仅承载着赛默飞对中国市场的长期承诺，更通过全产业链赋能，从基础研究到商业化，深度参与并推动中国生命科学产业的突破与国际化进程。

“新药研发是一场跨越十余年、耗资数十亿的‘攻坚战’，全球范围内，仅有不到0.2%的化合物能进入一期临床试验，而最终成功获批的不足10%。”方明杰首先点出行业痛点，“赛默飞的核心使命，就是以‘从实验室到患者’的全链条能力，打破各阶段壁垒，让创新疗法更快抵达需要的人手中。”

在基础研究这一“创新源头”，赛默飞始终坚持“创领共生（Partnering for Success）”这一本土化发展承诺。方明杰表示：“我们进入中国市场已43年，从1982年扎根至今，‘创领共生’的本土化发展承诺从未动摇，中国顶尖科学家、高校与院士群体，是我们核心的合作伙伴。”据介绍，赛默飞已与中国分析测试协会（CAIA）高校分析测试分会合作设立奖学金、举办学术论坛，2024年更与中国科学院蛋白质科学研究（上海）设施联合成立“蛋白质动态分析实验平台”，“整合我们在高分辨率质谱、电子显微镜的全球优势，与中方团队共同破解蛋白质组学难题，人类体内有超过25万个蛋白变体，这些研究是发现潜在药物靶点的关键。”

技术层面的突破，正让基础研究效率实现“代际跃升”。方明杰指出：“2025年我们推出的新一代Orbitrap Astral Zoom超高分辨质谱系统，实现了35%的扫描速度提升、40%的分析通量提高、50%的分析能力扩展，再加上Krios 5冷冻透射电子显微镜对生物分子结构的‘高清解析’，过去可能需要数年完成的蛋白质分析，如今数月甚至数周就能完成。”方明杰介绍，这些技术已深度服务清华大学、西湖大学等国内多家高校及研究机构，为其在癌症、罕见病等领域的靶点探索提供关键支撑。

进入临床与商业化阶段，赛默飞的“加速器”能力更显突出。方明杰介绍：“我们通过收购PPD，将其融入赛默飞制药与临床服务生态体系，构建了覆盖超过130多个国家和地区运营经验的多区域临床试验（MRCT）网络，过去五年参与了全球4200项临床试验，助力660项药物获批。”据了解，赛默飞“Accelerator™药物开发解决方案”整合CDMO与CRO双重能力，尤其为小型生物科技企业解决“缺产能、缺技术”难题；在生产环节，闭环细胞处理系统、符合GMP标准的试剂与培养基，以及2018年在上海设立的生物工艺设计中心，提供从小规模研发到IND申报的全流程支持，“这是我们的重点投入领域，未来我们还将进一步拓展能力，以满足制药与生物科技行业的需求。”

从基础研究的“破题”到临床生产的“落地”，赛默飞的全链条赋能，不仅是技术与服务的叠加，更是对中国生命科学产业发展节奏的精准契合。这种以本土化深耕为根基、以全球化资源为支撑的模式，既打破了行业发展的关键壁垒，也让更多源于中国的创新疗法，更快惠及全球患者。

本土研发+全球落地：以合规支撑出海，以精准医疗服务“健康中国”

随着中国生物制药企业加速“走出去”，如何适配不同地区监管要求、实现“本土研发+全球落地”，成为行业核心诉求。方明杰认为，中国企业正从本土创新者成长为全球创新者，这既是挑战，更是赛默飞发挥全球资源优势的机遇。赛默飞具备全球临床CRO与CDMO服务能力，可帮助客户加速研发进程，缩短创新药上市周期。

方明杰介绍，赛默飞的PPD多区域临床试验网络（MRCT）能深度适配美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA等不同地区的法规体系，“不仅能协调跨国试验的执行，更能通过显著提高数据质量的数据库和系统、AI驱动的文档处理技术，降低合规风险、缩短周期。”方明杰举例：“我们与中国领先生物科技企业合作，从临床试验设计到全球注册，全程提供支持。凭借我们广泛的能力体系与对国际市场的深入理解，赛默飞能够为生物科技企业提供全方位支持，让中国创新药更快进入全球市场。对于计划进行出海许可合作的企业而言，必须了解潜在买家的需求。在大型交易中，合作方往往是全球头部制药公司——这些公司大多也是赛默飞的全球客户，我们深知如何与他们高效协作。”同时，赛默飞全球27个符合GMP/GDP标准的生产设施，在中国累计获得的400余项监管批准，为“全球生产布局”提供坚实保障。

在精准医疗这一“健康中国”重点领域，赛默飞则以伴随诊断技术打通“靶向治疗”最后一公里。“精准医疗的核心是‘让药物找到对的患者’，伴随诊断就是实现这一目标的关键工具。”方明杰指出，赛默飞推出的Oncomine Dx Express检测，作为迪哲医药舒沃哲（ZEGFROVY）肺癌靶向疗法的伴随诊断试剂，今年7月获美国FDA批准，“依托GenexusDx平台，24小时就能出具下一代测序结果，远快于常规1-3周的等待时间，对患者来说，这意味着更早获得有效治疗；对罕见病领域而言，能快速识别适配患者，让‘小众疗法’发挥价值。”目前，赛默飞已与多家本土企业合作，推动伴随诊断技术在临床的普及，助力“诊断指导用药”落地。

深耕五载启新程：从CEC看本土化决心，锚定未来发展战略

今年是赛默飞中国客户体验中心（CEC）落成五周年，这座位于上海、总面积逾8000平方米的“科学枢纽”，是赛默飞全球最大的客户体验中心，也是其本土化战略的“缩影”。“CEC不仅是‘赛默飞最新最顶尖仪器的展示中心’，更是‘拥有全球先进科学资源的服务中心’，这里有45个实验室、7个专业样品前处理实验室，配备500余台前沿仪器，更有100余名科学家团队，实现‘设备+人才’的双重赋能。”方明杰在谈及CEC时语气自豪。

方明杰介绍，CEC已形成四大核心服务能力：为客户提供质谱仪、电子显微镜、生命科学等高端设备的专业培训，“就像教科学家‘灵活演奏’精密仪器”；通过预防性维护与故障诊断，减少设备停机时间；与客户联合开发定制化实验方案，适配本土研发需求；举办技术研讨会、产品发布等活动，打造科学知识共享平台。“过去五年，CEC见证了中国科研团队从‘使用技术’到‘创新应用’的转变，这正是我们‘创领共生’的初心。”方明杰表示。

展望未来3—5年中国市场战略，方明杰明确三大方向：一是持续加码研发投入，“我们每年全球研发预算超14亿美元，未来，我们将推出更多新技术与前沿能力，加大生物服务能力投入，与客户紧密合作挖掘新机遇；探索数字与人工智能解决方案；二是强化出海支持能力，“通过提升CRO能力，帮助更多创新药企业应对法规复杂性与多区域临床试验挑战；三是深化本土化布局，“过去五年，赛默飞在华累计研发及生产投入近10亿人民币，本土产品线投资覆盖30余种核心产品，继实现色谱平台、光谱产品线国产化后，未来我们将发布更多本土产品，依托苏州、广州等7个生产基地，进一步提升关键耗材与设备的本地供应能力”。

“赛默飞已在中国深耕40余年，未来也将始终扎根这片土地，与中国产业伙伴共成长。”方明杰强调，“中国生命科学产业的创新活力正重塑全球格局，我们愿以全链条技术、全球化资源与本土化服务，成为中国企业的‘创新伙伴’，共同推动‘健康中国’目标实现，让更多新药惠及全球患者。”

中国创新药产业的发展并非一蹴而就，而是历经十余年的政策引导、技术积累与资本培育，才迎来爆发增长的拐点。当下，中国创新药行业在“健康中国”战略护航下，正从数量规模型向质量型转变，但研发高成本、出海法规适配难等痛点仍制约全球化步伐，企业若想突破瓶颈，亟需提升全链条创新能力与跨国协同能力支撑。

深耕中国40余年的赛默飞，以全周期技术赋能、覆盖130多个国家/地区的多区域临床试验（MRCT）网络及本土化供应链，成为链接国际的关键桥梁。其“创领共生”实践不仅助力本土企业应对真实商业环境的挑战，更让中国创新药加速对接全球市场，这既是中国生命科学产业升级的见证，更是“健康中国”成果惠及世界的缩影。依托这样的伙伴，中国创新药正跨越国界，让全球患者共享来自中国的医疗创新价值。