发布时间:2023-12-28 13:24 原文链接: 新合作!探索信迪利单抗联合ADC新药治疗晚期实体瘤


  据信达生物官微12月28日消息,信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司,共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将就信利迪单抗注射液(PD-1抑制剂,商品名:达伯舒)与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501(靶向HER2-HER2双表位抗原ADC)开展联合用药临床研究合作。

相关文章

新合作!探索信迪利单抗联合ADC新药治疗晚期实体瘤

据信达生物官微12月28日消息,信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司,共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将就信利迪单抗注射液(PD-1抑制剂,商品名:达伯舒)与轩竹生物的新型双特异抗体偶联......

新合作!探索信迪利单抗联合ADC新药治疗晚期实体瘤

据信达生物官微12月28日消息,信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司,共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将就信利迪单抗注射液(PD-1抑制剂,商品名:达伯舒)与轩竹生物的新型双特异抗体偶联......

荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床

12月19日,荣昌生物宣布,该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物(ADC)RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床......

药明合联李锦才:以本土创新赋能全球ADC行业高质量发展

作为在全球生物制药领域被喻为“魔法子弹”的产品,抗体偶联药物(AntibodyDrugConjugateADC)正迅速崛起为全球创新药领域最受关注的赛道之一。17日,“药明系”第四子药明合联正式在港交......

超10亿美元!宜联生物与BioNTech携手开发靶向HER3ADC

10月12日,苏州宜联生物医药有限公司(简称“宜联生物”)宣布,已与百欧恩泰(BioNTech)达成战略合作和全球许可协议。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的下一代抗体偶联药物候选产......

国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化......

使用HRMAM对NIST单抗的关键质量属性进行监控

随着治疗性生物产品在全球药物市场所占份额的不断提高,各国监管机构通过发布质量源于设计(QualitybyDesign,QbD)原则等手段,对生物药的质量控制提出了更高的要求。对于生物制药企业而言,在生......

抗体偶联药物(ADC)生产用原材料的质量控制

抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugate,ADC)是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。生产用原材料的控制单抗:ADC的单抗生产及......

抗体偶联药物(ADC)生产用原材料的质量控制

抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugate,ADC)是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。生产用原材料的控制单抗:ADC的单抗生产及......

抗体偶联药物(ADC)的生产工艺验证

抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugate,ADC)是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。目前绝大部分ADC是由靶向肿瘤抗原的抗体通......