新一代丙型肝炎病毒二代测序试剂日前批准上市,这是全球首个通过欧盟批准上市的高风险血液疾病NGS(二代测序)试剂,由绿叶集团旗下的基因测序公司Vela Diagnostics研发。
中国科技网讯(记者项铮)新一代丙型肝炎病毒二代测序试剂日前批准上市,这是全球首个通过欧盟批准上市的高风险血液疾病NGS(二代测序)试剂,由绿叶集团旗下的基因测序公司Vela Diagnostics研发。
全球约有1.5―2亿人感染HCV,其中85%的患者的病毒留存于肝脏。这种慢性感染可以被药物治疗,治愈率为50%―90%。目前还没有上市丙型肝炎病毒疫苗,丙肝需要根据基因型选择不同的治疗方案,因此基因分型信息必不可少。这款丙肝基因分型测试剂覆盖包括NS3, NS5A和NS5B在内的与临床相关基因区域,及1―6基因型和1a, 1b基因亚型。基因分型1(包括1a, 1b等),2,3和4的检测上限是1000IU/毫升,基因分型5和6的为2000IU/毫升。检验方法的临床敏感率高,临床基因分型准确。
记者了解到, Vela Diagnostics成立于2011年,2015年加入绿叶集团,是集成分子诊断工作流解决方案的全球提供商,全球总部设在新加坡。近几年绿叶集团业务发展迅速,它从专业制药领域起家,目前拥有绿叶制药、绿叶医疗、绿叶投资三大业务板块,逐渐成为以健康领域的投资和产业发展为核心业务的国际性集团公司,收购Vela公司,希望基因测序技术与集团现有业务领域产生协同效应,形成从诊断到治疗的精准医疗全产业服务。
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