新羿生物完成近亿元B+轮融资，聚力数字PCR临床应用

　　北京新羿生物科技有限公司（以下简称：“新羿生物”）于近日成功完成近1亿元人民币B+轮融资。本轮融资由盛迪投资、礼来亚洲基金和九智资本共同投资。

　　本轮资金将用于新羿生物现有核心产品的临床实验和后续创新产品的研发，市场推广以及补充企业流动资金。

　　据了解，目前新羿生物已经实现了数字PCR的仪器、软件、试剂的研发、生产、销售全产业链条的自主可控，坚持研发真正满足临床与科研需求的好产品。

　　在仪器配套试剂的开发方面，新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂，以国内临床急需的重大应用为导向，覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领域。尤其是肿瘤领域，公司在实体瘤液体活检、血液病MRD、肿瘤良恶性鉴别等数字PCR见长的场景有深入的耕耘，目前有多款试剂在开展多中心临床试验或报批三类证，解决未被满足的临床需求，惠及更多患者。

　　寒冬下的逆势增长，新羿生物再获数字PCR大额融资

　　2023年对于整个医药健康行业来说，是寒意料峭的一年。创投寒冬的持续，叠加医疗板块在二级市场的疲软，使得医疗投资领域的悲观情绪不断蔓延。

　　在医药领域处于资本下行周期的当下，投资机构的投资决策更为谨慎，投资策略也在发生转变。在动脉网此前的采访中，多位投资人曾表示，未来将更多地把目光转向拥有自我造血的能力与增长速度的企业。

　　资本风格的切换对医疗创新提出了更高的要求，要求好的技术转化成产品并形成市场才能获得广泛认可。

　　在体外检测领域，分子诊断、POCT等是体外诊断发展趋势的重心，也是未来市场竞争的主要领域。其中，数字PCR被称为第三代PCR，是灵敏度最高的技术平台之一，最大优势是超高灵敏度，可绝对定量，结果重复性与稳定性好，具备广泛的医学医用价值和医疗器械可批性。

　　在创投行业普遍感到寒意凛冽的当下，数字PCR赛道以独特的技术优势，以及在肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛、传染病检测、优生优育等领域的应用前景，实现了寒冬下的逆势增长。根据高禾投资研究中心预测，2020年至2024年中国数字PCR行业市场规模仍将保持较高增长速度，市场规模将从21.33亿元增长至70.11亿元，年复合增长率高达34.65%。

　　作为一家在数字PCR领域的领先企业，新羿生物成立于2015年，目前已申请专利200余项，获批100余项，在国际知名期刊发表学术论文40余篇，获得北京市科学技术二等奖。

　　在行业“融资难”的大背景下，新羿生物再获大额融资实属难得，这背后是新羿生物在数字PCR领域聚焦和深耕多年，形成有效“护城河”，所获得行业认可的再一次有力证明。

　　在此前的2021年1月，新羿生物便已完成由礼来亚洲基金领投，华创资本和高瓴创投等跟投的1.5亿元B轮融资，一举成为当时中国数字PCR领域的最大融资。

　　在数字PCR领域，新羿生物有多项开创性工作并获得业内称赞：我国较早专注于数字PCR仪器试剂的研发、生产、销售的企业；率先获得数字PCR仪器医疗器械批文；率先打破国内垄断并实现出口；全球第一个获批感染性疾病诊断数字PCR技术III类注册证；第一家数字PCR领域企业牵头荣获省部级科学技术奖；最近3年连续在国内数字PCR仪器招标市场占有率取得领先地位。

　　2022年，新羿生物在CACLP推出了创新性微滴流式全自动数字PCR一体机D系列，真正实现了随到随检，流水线作业，可多个项目同时进行检测，日检量过千，同时大幅度降低成本，基本实现与qPCR速度和成本相当，满足临床大样本量、操作简便性及成本控制的需求，是数字PCR领域的里程碑产品，实现了本领域在全球的领跑。

　　当前，新羿生物已构建起了涵盖肿瘤液体活检、肿瘤早期筛查、感染性疾病早诊、重症感染快速诊断和出生缺陷等重要疾病领域的产品线。此次融资也将成为新羿生物开启核心产品临床实验和规模化市场推广的重要节点。

　　未来，公司将以重大临床需求为导向，推动数字PCR技术平台持续创新，推出系列化数字PCR产品，满足不同客户需求；加强与头部药企之间的合作与互动，真正实现精准诊疗一体化发展。

　　关于本轮融资，新羿生物联合创始人杨文军表示：“感谢盛迪投资、礼来亚洲、九智资本及各位老股东对新羿生物团队及产品的肯定。新羿生物自创立以来坚持聚焦数字PCR及相关产品领域，凭借自身出色的创新技术和优异的研发-制造-商业转化系统实力，正逐步打造一个数字PCR生态系统，朝着平台型企业发展。接下来，新羿生物将持续围绕数字PCR技术平台，以生命科学和临床医学急需的重大应用为导向，为科研工作者、临床医生和患者提供卓越的产品。”

　　盛迪投资表示：“数字PCR技术具有灵敏度高和可绝对定量的优势，在疾病精准诊断等方面显示出较大应用潜力。新羿生物具有数字PCR研发的底层核心技术并具有较强的开拓力和持续迭代能力，公司在多种疾病领域布局了有数字PCR优势的检测试剂盒，我们看好相关试剂盒在疾病诊断尤其是液态活检、伴随诊断方面的应用前景，期待数字PCR技术能更好更快地服务于未被满足的临床需求，并助力新药研发及科学研究等多个细分领域的发展。

　　礼来亚洲基金表示：“自上轮融资交易后，新羿生物的数字PCR仪器在国内的市场占有率跃升为国产品牌第一，同时取得了全球首个基于数字PCR技术的感染检测试剂盒注册证。后续还将不断推出覆盖肿瘤、感染性疾病以及出生缺陷等多个领域的检测试剂盒产品。我们期待共同携手新老股东，持续支持公司推动数字PCR的临床应用与价值实现。”

　　九智资本表示：“新羿生物作为“临床级”数字PCR的开拓者，产品已布局肿瘤病理诊断、感染性疾病、优生优育等领域。公司核心团队汇聚了清华、北大、香港科技大学等顶尖院校人才，拥有仪器、芯片、材料、试剂、软件等全领域的优秀研发能力。我们尤其看好新羿生物的临床落地能力，期待公司会为临床诊断提供更多利器，造福更多患者。”

新羿生物

　　新羿生物成立于2015年，位于中关村科技园，是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业，专注于生命科学与分子诊断的自主创新，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速，申请国内外专利200余项、授权专利100余项，持续在权威期刊发表学术论文，承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统，获得首个基于数字PCR技术的感染检测试剂NMPA III类医疗器械注册证，连续两年获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军，荣获北京市科学技术二等奖；公司自主研发的分子POCT一体机获NMPA III类医疗器械注册证。公司秉承“创新，让精准触手可及”的理念，发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的先进技术，致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业，服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。

盛迪投资

　　盛迪投资系江苏恒瑞医药股份有限公司旗下专业股权投资机构，2021年12月6日在上海浦东注册成立。盛迪投资秉持专业、专注、创新、成长理念，围绕医药健康产业开展股权投资业务，重点关注生物医药领域的创新研发和临床需求，坚持市场化、差异化投资策略，致力于打造循环共赢的生物医药生态圈和国内领先的生物医药创新投资平台。

礼来亚洲

　　礼来亚洲基金（LAV）是一家卓越的专注于生命科学和医疗健康行业投资的风险基金，总部位于中国上海，并在中国香港和美国硅谷设有办公室。该基金的长期愿景是建立以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司和成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴。

九智资本

　　九智资本是深耕高科技产业的国内一流投资公司，与清华、北大、浙大等高校在科技成果产业化和科创股权投资有着深入的合作。九智资本作为多家央企和金融机构在科创投资领域的重要合作伙伴，联合设立了系列科创股权投资基金，为所投资的高科技企业提供全面的支持。九智资本先后投资了比亚迪(002594原第五大股东)、禾迈股份 (688032、第三大股东)、零跑汽车(HK9863、第五大股东)、启源芯动力、蜂巢能源等百余家高科技企业。