分析方法的验证是通过实验室研究,确定方法能够达到预定分析用途要求的过程。
分析方法的确认是通过实验室研究,确定方法在实际使用条件中的适用性的过程。具体的确认项目没有硬性要求,需要综合考虑多方面因素。
总的说来,方法的确认(verification)要比验证(validation)简单易行,但对于未收录于法定的分析方法,必须进行全面的分析方法验证,只有法定收录的或在执行分析方法转移的过程中,才能结合实际情况进行方法确认。
校准实验如何做方法确认呢?以下是几个常见问题的解答。1.校准曲线工作范围确定:实验室应根据校准曲线的线性范围和样品预处后预计的浓度或含量范围确定校准曲线工作范围。2.应在校准曲线浓度范围要求:校准曲线......
方法确认MethodValidation实验室通过试验,提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。注:方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件,并识别影响方法性能的因素及影响程度,确定方法......
分析测试百科网讯2016年7月1日,首都科技条件平台科学仪器社区6月活动在“UCoffee悠咖啡”举办,沙龙由北京科学仪器装备协作服务中心、慕尼黑展览(上海)有限公司主办。本次沙龙的主题是“实验室管理......