日批准iPS细胞进行临床试验

　　日本厚生劳动省的审查委员会26日批准了利用诱导多功能干细胞(iPS细胞)开展视网膜再生的临床研究。这将是世界上首次利用能发育成各种细胞的iPS细胞进行临床研究。

　　虽然批准时附加了减少癌变可能性的条件，不过日本政府的审查工作实际上已结束。经过上级科学技术工作小组和厚生劳动大臣的批准后，将由理化学研究所研究员高桥政代率领研究小组，在位于神户市的尖端医疗中心医院开展临床研究。

　　研究对象是湿性老年黄斑变性这种难治之症。湿性老年黄斑变性患者视网膜后会出现异常血管，这些新生血管十分脆弱，容易发生出血和液体渗漏，导致视网膜下部的色素上皮细胞受到伤害，视野扭曲，视力急剧降低。日本国内约有70万此类患者。

　　在研究过程中，研究小组将从患者前臂采集直径约4毫米的皮肤组织，培育出iPS细胞，然后将其培育成色素上皮细胞，形成薄片状之后再移植到眼球。由于培育工作需花费10个月左右时间，所以预计到明年才能进行移植。

　　参与临床研究的患者预定为6人，将在年内开始募集，必须是在现有治疗方法无效情况下才能参加。由于安全性尚未弄清，移植手术中可能出现导致失明的合并症，因此要首先征得患者的同意。

　　此次研究的主要目的是确认安全性，即确认移植的色素上皮细胞是否能在不形成肿瘤的情况下在眼球内“扎根”，而真正评估视力的恢复效果将在下一阶段进行。

　　高桥政代率领的研究小组利用大鼠和猴子进行多次试验、积累了数据后，于今年2月28日向厚生劳动省提交了临床研究的申请。