日立高科投资VironovaAB强化透射电子显微镜产品组合

　　分析测试百科网讯 日立高科技公司（TSE:8036/Hitachi High Tech）与Vironova AB（总部：瑞典斯德哥尔摩/CEO:Mohammed Homman/Vironova）进行了第三方股份分配（本资本联盟）开发和销售透射电子显微镜（TEM）分析软件，并为制药公司进行合同分析通过这一资本联盟，我们旨在共同发展医药行业的专业技术，加强我们的销售关系，并为生物制药的质量控制开辟新的市场。

　　在Vironova合同分析的核心业务中，对用于基因治疗的病毒载体的分析需求日益增长病毒载体是基因治疗的重要工具，用于将用于治疗的基因导入患者需要的地方这种方法被认为具有很少的副作用，并被认为是高效的，因此作为生物制药产品的病毒载体受到越来越多的关注然而，由于各国需要遵守法规并建立大规模生产所需的技术，在基因治疗中更广泛地使用病毒载体仍然是一个挑战特别是，在制造过程中，需要对污染和缺陷采取严格的质量控制措施，从而增加了透射电镜的应用，它可以在少量样品中显示出非常详细的信息。 Vironova开发和销售使用AI图像识别的TEM自动测量和分析软件，并在其GLP兼容的*1设施中为生物制药提供合同分析业务在他们的合同分析中，他们正在积极开展使用TEM的病毒载体分析业务，用他们自己的软件提供可靠的分析数据，该软件符合FDA的“21 CFR第11*2部分”。

　　日立高科一直在开发和提供TEM，以满足客户在半导体、材料、医药和生物等多个领域不断变化的需求通过这一资本联盟，我们的目标是提供最新的解决方案，结合Vironova的法规遵从性和自动化测量和分析软件，根据他们从现有业务获得的经验开发，与日立高科技的高品质，用户友好的TEM。

　　这一资本联盟是日立高科技公司增长战略的一部分，旨在加强其自动化技术，并创建一个新的生物技术领域加强作为战略合作伙伴的合作关系，将有助于两家公司今后提供无缝的开发、制造、销售和售后服务，为扩大医药市场做出贡献。

　　*1.GLP（良好实验室规范）：规定测试设施应提供的设施、设备、系统和测试程序等，以确保评估药品和食品安全性的检查和测试的可靠性的标准。

　　*2.FDA 21 CFR第11部分：美国防止篡改电子记录的法规制药公司申请新药品销售许可时提交的开发制造记录，也必须符合本条例的规定。