作为全球生命科学分析技术的创新先驱,SCIEX凭借50年的质谱技术研发经验一直致力于通过突破性的创新、出色的可靠性和卓越的支持,助力客户迎击定量和表征分析中最具影响力的分析挑战,保障和改善人类健康与安全。如今,SCIEX在中国市场正以坚实的步伐推进本土化进程,以高端本土化产品构建零时差服务生态圈,助力中国市场实现科技与应用的跨越式发展。
2023年9月,SCIEX本土化4500及5500+系列质谱在中国成功下线,开启了本土化服务新时代;2024年10月,SCIEX宣布6500+系列高端质谱实现本土化生产,进一步彰显了对本土市场深耕细作的决心;2024年12月,SCIEX迎来本土化重要里程碑—本土化质谱产品交付量突破100台,这充分展现了SCIEX在本土生产和服务领域的卓越实力。扎根中国近三十年,SCIEX始终以用户需求为导向,持续加速本土化进程。本土化产品已在食品安全,环境监测,小分子药物、中药、生物药等关键领域陆续落地,助力各行业应对日益复杂的定量分析与分子表征挑战。
马兜铃酸为硝基菲类化合物,天然广泛存在于马兜铃属和细辛属植物中。随着马兜铃酸成分的肾毒性等安全问题被相继报道,马兜铃酸也成为近年来中药毒性研究中比较关注的化合物类别。针对于此类化合物,我国也出台一系列的风险防控措施。从2015版《中国药典》开始已有对细辛药材及饮片中马兜铃酸Ⅰ的限度检查,限制细辛中药材在市面上的使用,且对于含有细辛的中成药-九味羌活丸也进行马兜铃酸Ⅰ的限度检查。除马兜铃酸Ⅰ之外,其余多种马兜铃酸也被证明在体内会引起致癌性或遗传毒性。马兜铃内酰胺也是具有菲内酰胺结构母核的一类化合物,结构与马兜铃酸十分相似。其为马兜铃酸在人体内的主要代谢形式,所带的硝基是最主要的毒性基团,可与DNA结合,损害肾脏细胞。但其不仅是马兜铃酸的代谢产物,在马兜铃属和细辛属植物中也天然存在的。鉴于马兜铃酸的肾毒性,检测其中单一成分不足以全面衡量药材毒性,使其使用也存在一定的安全隐患。
为了更好的进行更全面的评估,本文采用本土化SCIEX Triple Quad™ 6500+系统建立了10种马兜铃酸类成分同时检测的定量分析方法。
实验方法特点及优势
1、灵敏度高,可满足药典所规定的限度要求。
2、该方法具有较宽的线性范围、较高的灵敏度以及较好的重现性,方法定量下限(LLOQ)最低可达10 pg/ml,且低浓度点连续进样6针峰面积重复性小于5%。
3、SCIEX质谱独特的Turbo V™离子源具备较强的抗污染能力,保证在长时间的样品采集过程中数据的稳定性和重现性。
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