发布时间:2024-05-13 17:34 原文链接: 标准物质如何管理?官方征求意见开始

  标准物质是支撑国家科技创新,保障国民经济与社会健康发展的公共产品和重要基础性战略科技资源,是统一全国量值的重要依据。

  日前,为进一步规范和加强标准物质管理工作,市场监管总局组织修订《标准物质管理办法》,形成了《标准物质管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称《管理办法》),并向社会公开征求意见。

  《管理办法》修订征求意见稿共九章六十九条,包括:总则,国家基准物质的审批,一级标准物质、二级标准物质的审批,定级证书持有人,定级证书管理,生产经营和使用,监督管理,法律责任,附则。

  《管理办法》明确提到标准物质的定义为:“符合均匀性、稳定性要求,特性值具有可靠的计量溯源性和不确定度,满足开展计量溯源、量值传递和测量准确度评价等计量活动需要的物质。”

  该定义与国际上有证标准物质的概念更为一致,同时不限定具体领域,以满足今后生物及涉及交叉学科等各类标准物质发展需求。对于不满足以上基本要求和应用场景的,则不再纳入本管理办法所称标准物质的范畴,而是归类为参考物质。

  《管理办法》还调整标准物质分类分级。依据《计量发展规划(2021—2035年)》的要求,将原有一级标准物质和二级标准物质“两级模式”调整为国家基准物质、一级标准物质和二级标准物质“三级模式”。在原标准物质定级标准基础上,明确与各自定位和与用途匹配的溯源性等计量学特性要求,不再体现定值模式、稳定性、包装等技术要求,而由相关计量技术规范予以明确。

  据悉,各有关单位和个人提出修改意见并说明理由,请于2024年6月11日前将单位盖章或个人签字的修改意见通过以下途径和方式反馈市场监管总局。


相关文章

重磅发布!13项生物领域国家标准物质正式获批

近期,市场监管总局新批准发布一批生物领域国家标准物质,进一步提升生物领域检测技术的标准化和一致性,助力血液病、人兽共患病、疱疹病毒等准确诊断与科学防控,为保障医疗测量体系的精准性和安全性提供计量支撑。......

国产替代浪潮下的“质量砝码”:普西奥打造标准物质领域新标杆

在标准物质国产化替代的攻坚战中‌,如何突破进口品牌的技术垄断?怎样构建自主可控的质量标准体系?这一系列挑战正考验着中国分析测试行业的创新能力。作为西南地区标准物质领域的新锐力量,‌四川普西奥标物科技有......

CNAS撤销《标准物质/标准样品的使用指南》等4份规范类文件

......

CNAS举办标准物质/标准样品生产者认可宣贯培训

为贯彻落实国家关于高质量发展的战略部署,强化国家质量基础设施(NQI)关键支撑能力,2025年7月14日至16日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在成都成功举办标准物质/标准样品生产者(RMP)......

百合粉元素分析标准物质

百合粉元素分析标准物质(编号为:GBW10322)的标准值包括Cd、Cr、As、Cu、Fe、Zn、Mn、Sr等多种限量和微量元素。该标准物质采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子体......

肿瘤基因检测国家一级标准物质

EGFR基因检测是肺癌患者选择靶向治疗药物的常规检测项目。在许多临床应用中利用DNA甲基化作为早期检测、诊断和个人治疗的生物标记物。而DNA甲基化在癌症早期诊断中具有重要价值,高甲基化可导致基因沉默,......

系列硼同位素丰度标准物质

中国计量科学研究院研制了5种不同丰度的硼同位素溶液标准物质,其特性量为硼同位素丰度比值和丰度值,包含:2种浓缩同位素标准物质(浓缩11B和浓缩10B),丰度均大于99%;10B丰度分别为天然丰度、~3......

油品残炭(微量法)标准物质

残炭是指油品在规定的实验条件下受热蒸发、裂解形成的焦黑色残留物,是石油产品质量控制的核心指标,其测定对评估产品性能及生产工艺优化至关重要。在应用层面,重质燃料油残炭值反映结焦倾向,润滑油残炭值体现胶质......

草甘膦农药标准物质

草甘膦是世界上使用最广泛的除草剂的有效成分。我国食品安全国家标准GB2763-2021《食品中农药最大残留限量》中规定其每日允许摄入量(ADI)值为1mg/kgbw,对谷物、油料、蔬菜、水果、糖料、饮......

市场监管总局扩大标准物质行政审批改革试点范围

近日,市场监管总局决定在上海市浦东新区、奉贤区先行先试的基础上进一步扩大试点范围,在上海市、四川省、湖南省和内蒙古自治区布局开展国家二级标准物质行政审批改革试点,将国家二级标准物质行政审批权由市场监管......