标准物质是支撑国家科技创新,保障国民经济与社会健康发展的公共产品和重要基础性战略科技资源,是统一全国量值的重要依据。
日前,为进一步规范和加强标准物质管理工作,市场监管总局组织修订《标准物质管理办法》,形成了《标准物质管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称《管理办法》),并向社会公开征求意见。
《管理办法》修订征求意见稿共九章六十九条,包括:总则,国家基准物质的审批,一级标准物质、二级标准物质的审批,定级证书持有人,定级证书管理,生产经营和使用,监督管理,法律责任,附则。
《管理办法》明确提到标准物质的定义为:“符合均匀性、稳定性要求,特性值具有可靠的计量溯源性和不确定度,满足开展计量溯源、量值传递和测量准确度评价等计量活动需要的物质。”
该定义与国际上有证标准物质的概念更为一致,同时不限定具体领域,以满足今后生物及涉及交叉学科等各类标准物质发展需求。对于不满足以上基本要求和应用场景的,则不再纳入本管理办法所称标准物质的范畴,而是归类为参考物质。
《管理办法》还调整标准物质分类分级。依据《计量发展规划(2021—2035年)》的要求,将原有一级标准物质和二级标准物质“两级模式”调整为国家基准物质、一级标准物质和二级标准物质“三级模式”。在原标准物质定级标准基础上,明确与各自定位和与用途匹配的溯源性等计量学特性要求,不再体现定值模式、稳定性、包装等技术要求,而由相关计量技术规范予以明确。
据悉,各有关单位和个人提出修改意见并说明理由,请于2024年6月11日前将单位盖章或个人签字的修改意见通过以下途径和方式反馈市场监管总局。
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