国产替代浪潮下的“质量砝码”：普西奥打造标准物质领域新标杆

　　在标准物质国产化替代的攻坚战中‌，如何突破进口品牌的技术垄断？怎样构建自主可控的质量标准体系？这一系列挑战正考验着中国分析测试行业的创新能力。作为西南地区标准物质领域的新锐力量，‌四川普西奥标物科技有限公司‌以"双认证"资质和近百项国家二级标准物质证书的硬实力，交出了一份亮眼的答卷。近日，分析测试百科网采访了四川普西奥标物科技有限公司副总经理郑惠女士，探寻其如何通过技术创新打造标准物质领域的"中国标杆"。

　　六年深耕，成就行业新锐

　　作为标准物质领域的新锐公司，虽然四川普西奥标物科技有限公司成立于2019年，但郑惠女士已在标准物质行业深耕十余年，主要负责公司研发体系的建立和标准物质技术创新。

　　郑惠表示：普西奥虽然成立时间不长，但发展步伐坚实而迅速。2022年6月，公司获得首张国家二级标准物质定级证书，实现了从研发到国家认证的关键跨越。

　　同年11月，公司通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO 17034认可，成为全国第34家拥有标准物质生产者资质的机构，标志着其技术实力和生产体系达到国际水平。

　　2023年，普西奥被认定为国家高新技术企业，目前已累计获得近百项国家二级标准物质证书。

　　双认证资质打造核心竞争力

　　普西奥凭借其独特的技术资质优势，在标准物质领域构建了深厚的护城河。公司同时获得国际国内标准物质的“双认证”，包括：ISO 17034:2016标准物质/标准样品生产者认可证书、ISO 9001:2015标准物质研发与销售质量管理体系认证证书、国家二级标准物质定级证书，成为业内少数具备国际国内"双认证"资质的企业之一。这一优势使普西奥能够为客户提供既符合国际规范又满足国内监管要求的标准物质产品，有效解决了用户在国际国内双重标准下的质量控制难题。

　　为支撑高标准的质量要求，公司投入建设了300平方米的现代化研发生产基地，拥有先进的检测设备如：Waters HPLC（高效液相色谱）、Waters LC-MS/MS（串联四极杆液质联用仪）、安捷伦气相色谱仪、核磁共振、红外光谱、自动电位滴定仪、紫外分光光度仪等。这些精密仪器组成了严格的质量控制体系，确保每一个标准物质产品的量值准确性和稳定性，为客户提供可靠的质量保证。

　　创新解决方案解决行业痛点

　　普西奥通过创新产品设计直击行业痛点，为客户提供突破性的解决方案。公司开发的即用型药典标准溶液采用预配制、定值工艺，实现"开瓶即用"，彻底消除了传统标准物质需要人工配制、稀释带来的操作误差风险，显著提升了检测数据的准确性和重复性。

　　与进口品牌相比，普西奥的药典标准品具有显著的价格优势，价格仅为进口产品的50%-70%，大幅降低了企业的检测成本。更重要的是，公司创新性地提供全流程资质支持，包括完整的COA（分析证书）、溯源报告和生产工艺文件，全面满足GMP/GLP等严格审计要求，使客户在面对各类质量审计时都能从容应对。

　　这些创新解决方案不仅体现了普西奥对用户需求的深刻理解，更展现了公司通过技术创新提升行业标准的能力，为客户创造了超越产品本身价值的综合效益。

　　服务西南，辐射全国

　　普西奥的产品与服务已在多个关键领域获得深度应用，形成了显著的市场影响力。在制药行业，公司已覆盖四川省内95%的药企客户，为科伦药业、地奥集团等知名制药企业提供高质量的标准物质产品。同时，公司还为省级环境监测机构及第三方检测实验室提供支持CMA/CNAS认证体系的标准物质，成为质量控制领域的重要支撑力量。

　　为保障产品供应的及时性和稳定性，普西奥建立了完善的供应链体系，拥有近50000种现货库存，能够实现当日发货的快速响应机制。产品线包括药品杂质检测用标准品、临床标准品及同位素内标、化学分析标准品、中药分析标准品、药典（Chp、EP、USP及JP)滴定液、试液、标准溶液、仪器校准及检测用标准物质、生物多肽标准品、进口标准品及环境检测、食品检测标准物质等，公司还可根据客户要求提供专业的定制化服务。

　　公司产品量值准确率持续保持100%的卓越水平，这种高效的供应链管理与卓越的质量保证能力，使普西奥在业内赢得了广泛的认可和信赖，成为众多企业和机构值得信赖的合作伙伴。

　　校企合作：产学研深度融合

　　普西奥高度重视产学研协同创新，与高校建立了深度合作关系。2025年3月，成都大学药学院党委副书记黄金竹一行到访公司，双方就学科建设、人才培养和科研合作等方面达成多项共识。在此次交流中，普西奥总经理陈书明表示，公司期待在校外导师聘任、学生实习实践基地建设等方面与高校开展深度合作，并积极参与校友会相关工作，共同推动产学研融合发展。

　　这种校企合作模式不仅为企业提供了稳定的人才输送渠道和技术创新支持，同时也为高校学子提供了宝贵的实践平台，实现了人才培养与产业需求的无缝对接。通过这种双向赋能机制，普西奥正在构建可持续发展的创新生态，为行业培养兼具理论与实践能力的高素质专业人才。

　　国产替代的引领者

　　在当前国产化替代加速的背景下，普西奥正以其独特优势推动行业变革。公司通过提供量值准确、价格合理、交付迅速的标准物质产品，有效缓解了分析测试领域对进口产品的依赖，为建立自主可控的国产供应链体系提供了有力支撑。

　　面对日益增长的市场需求，普西奥制定了清晰的发展规划：一方面将持续扩大产品覆盖面，计划在未来三年内将产品种类扩充至80000个；另一方面将投入2000万元用于技术创新，重点突破高端标准物质的研发瓶颈。公司计划在2026年前实现产能提升30%，并申请获得200项国家二级标准物质证书。

　　通过发挥"双认证"资质优势、完善产品矩阵、提升供应链效率以及深化产学研合作，普西奥正在成长为国内标准物质领域的领军企业。公司将继续以创新为驱动，积极参与国家质量基础设施建设，为建立自主可控的国产标准物质体系作出重要贡献。