3月16日,梧州食品药品检验所建立的11个近红外模型,通过了中国药品生物制品检定所组织的专家的审核和复核,被中国药品生物制品检定所选入药检系统推广应用和交流使用。
为确保药品在流通过程中的质量,配合药品监管部门在农村地区建设“药品供应网”和“药品监督网”,梧州食品药品检验所积极组织相关技术人员大力开展近红外模型分析技术的应用研究,2007年,该所率先在广西药检系统内探索药品近红外建模方法,专门调集一批技术骨干长期在研究一线奋战,使研究转化为成果,在应急检验模型的建立和评价方面取得了一定的探索性和创造性研究成果,建模工作也走在全国前列。今年,该所在中成药非法添加“西地那非”、减肥产品添加“西布曲明”、祛痘类产品非法添加“甲硝唑”方面有所突破,下一 步将努力拓展模型研究范围,提高药品监管的技术含量。
据了解,该所这次获得中国药品生物制品检定所选入药检系统推广应用和交流使用的11个近红外模型,包括朱砂药材定性鉴别模型、正骨水乙醇量定量模型、头孢氨苄胶囊铝塑水分定量模型、头孢氨苄甲氧苄啶胶囊铝塑水分定量模型、青霉素V钾片铝塑纯度定量模型、青霉素V钾片铝塑标示量定量模型、藿香正气水乙醇量定量模型、多潘立酮片铝塑定性鉴别模型、阿胶一致性检验模型、西布曲名非法添加相关系数模型、珍珠粉相关系数模型。这些研究成果,主要应用于药品检测车快速筛查、鉴别真伪药品,使药品检测车更好地发挥其应有的效能,为药品监管部门提供了强有力的技术保障,有力地打击制假售假不法分子,确保人民群众饮食用药安全。
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