概述羟乙基淀粉1300.4氯化钠注射液的药代动力学

　　1、羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂，与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时，低于肾阈(60,000—70,000道尔顿)的小分子很容易通过肾脏经尿排泄，大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前，被血浆α—淀粉酶降解为小分子。

　　2、羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液在输入体内后，血浆中羟乙基淀粉的平均分子量为70,000-80,000道尔顿，在治疗期间保持在肾阈值之上。

　　3、羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液分布容积约为5.9升，输注本品30分钟后，血药浓度为最大血药浓度的75%，6小时后降至14%。单次给予羟乙基淀粉500ml，血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。

　　4、单次给予羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液500ml后，药物的血浆清除率为31.4ml/min，AUC为14.3mg/ml ×h，t12α。为1.4小时，t12β，为12.1小时，药物的体内药代动力学显示非线性特征。

　　5、对轻度至重度肾功能不全者进行本品的药代动力学研究，受试者单次给予本品500ml，结果显示，药物的AUC有中等程度的增加，药物在肌酐清除率C1crcr≥50ml/min受试者体内的1.7倍(95%可信限为1.44-2.07) 肾功能不全不影响药物的消除半衰期和Cmax°当C1cr≥30ml/min时，59%的药物经尿排泄；当C1cr30ml/min时，51%的药物经尿排泄。

　　6、对受试者进行的研究显示，每日给予10%羟乙基淀粉130/0.4溶液500ml，连续给药10天，药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。

　　7、在大鼠模型实验中，每日给予羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液按体重0.7g/kg，连续给药18天，在末次给药后第52天对组织的药物含量进行检测，结果显示，仅有给药剂量的0.6%在组织中储存。

　　8、尚没有透析疗法对羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液药代动力学影响的研究。