欧盟认证！我国荧光探针法猴痘检测试剂盒获CE标识

猴痘病毒核酸诊断试剂盒  海检集团供图

当前，多个国家面临猴痘疫情扩散的挑战。近日，我国自主研发的猴痘病毒核酸诊断试剂盒（荧光探针法）在德国CE认证成功，获对外出口资质。该试剂盒由青岛海华生物医药技术有限公司研发。

记者了解到，该产品基于实时荧光PCR技术，选择猴痘病毒基因编码区高度保守的区域作为靶区，设计特异性引物和荧光探针进行PCR扩增，对患者皮疹、痂、水疱液、脓疱液和全血标本中的猴痘病毒DNA进行定性检测。此外，该试剂设有内源性内标检测系统，监测样品采集、核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的发生。产品具有快速、灵敏、较高的特异性和重复性、检测范围广等特点，适用于对猴痘病毒感染所引起的相关疾病的辅助诊断。