但令人担忧的是,一些大学生因为贫困、缺钱等原因,完全不顾三个月只能试吃一种药的相关规定,成为了专职试药人,为健康埋下隐患。
“试药人”在卫生法学界的专有名词叫“受试者”——即人体实验中的实验对象。据统计,目前有60多家跨国企业在我国进行近百个项目的临床试验,直接参与者数万人。楚天都市报的记者向清顺在采访之前也没有想到,医院的试药人中不少都是大学生。
向清顺:基本上可以这样说,大学生……
年轻的大学生愿意为医学做出贡献本来值得称赞,但令人担忧的是,他们有些人完全不顾三个月只能试吃一种药的规定,不断变换医院去试吃新药,而这样做最大的弊端是,给身体带来了无法预知的影响。
向清顺:其实大多数人,我们在跟他们聊的时候,他们知道国家只有要求,有很多人也没有严格遵照这个规定来,最多的时候可能会做三到四次,也就相当于每个星期差不多要做一次。据我了解,现在武汉就有三四家医院可以同时接受试药,我接触到一个做了十几次的大学生,他的实验是各种不同的药物,包括癫痫、心脏病等种类的这种试药,他说他没有很明显的身体变化,但是他现在感觉他的免疫力下降了,容易感冒什么的。
向清顺在采访中了解到,这些大学生之所以冒这样的风险,就是为了钱。
向清顺:有六成是家庭比较困难,短时间要得到这个钱,年轻人居多,特别是像毕业了一两年、两三年工作不稳定,收入不稳定的群体也比较多。
中国卫生法学会理事郑雪倩认为,要想避免这样的事情发生,医院之间建立试药人信息联网就势在必行,这样既保护了试药人的健康,也能真正了解到新药的效果。
由西班牙加泰罗尼亚生物工程研究所牵头的一个国际研究团队,首次将人肾类器官与活体猪肾在体外结合,并移植回猪体内,同时对类器官的存活和功能整合进行了实时监测。这项研究标志着再生医学和个性化医疗领域的重要里......
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草......
2025年09月12日,按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》,自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于......
为深化区域联动、共筑监管合力,更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求,6月11日至13日,宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床......
6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的......
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号) 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,提供可供参......
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见的通知 为更好地落实ICHE7指南要求,推动我国创新药研发中老年人群临......
近日,国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》(2025年第22号,以下简称《公告》)。现就《公告》相关内容说明如下:一、《公告》修订背景为进一步加强医疗器械临床试验监督......
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)为规范医疗器械临床试验检查工作,统一检查范围和判定标准,提高医疗器械临床试验项目检查质量,根据《医疗器械监督管理条例......