性状
本品为白色至黄色软膏或几乎无色至淡黄色凝胶型基质软膏
鉴别
(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每lml中约含氧氟沙星1mg的溶液,水浴加热2分钟后,充分振摇,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每lm中约含氧氟沙星6g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在294m的波长处有最大吸收。以上(1)、(2)两项可选做一项。
检查
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约2g,精密称定,加石油醚(6090℃)40ml,振摇,用0.lmol/L盐酸溶液振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(适用于凡土林基质);或取本品约2g,精密称定,置5oml量瓶中,加o.1mol/L盐酸溶液30ml,充分振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(适用于凝胶基质),滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见氧氟沙星含量测定项下
类别
同氧氟沙星
规格
0.3%
贮藏
遮光,密封保存。
