照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶解并定量稀释制成每1ml中约含丙戊酸钠2mg的溶液。对照品溶液取丙戊酸钠对照品,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶解并定量稀释制成每1ml中约含丙戊酸钠mg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Phenomenex Luna C18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱柱);以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(70:30)(用磷酸调节pH值至2.2)为流动相;流速为每分钟1.5ml;柱温为45℃;检测波长为210nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按丙戊酸钠峰计算不低于300。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。