性状
本品为白色或类白色粉末。
鉴别
照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的结果
检查
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含核糖霉素4mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含核糖霉素40g的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含核糖霉素80g的溶液对照溶液(3)精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含核糖霉素0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见硫酸核糖霉素有关物质项下。燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。酸碱度、细菌内毒素与无菌照硫酸核糖霉素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
含量测定
取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸核糖霉素项下的方法测定,即得。
类别
同硫酸核糖霉素。
规格
(1)0.2g(20万单位)(2)0.25g(25万单位(3)0.5g(50万单位)(4)1g(100万单位)
贮藏
密闭,在干燥处保存。