有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于消旋卡多曲50mg),置50ml量瓶中,加乙腈超声使消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见消旋卡多曲有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1袋,置100ml(10mg规格)或250ml(30mg规格)量瓶中,加混合溶剂[流动相A-流动相B(1:1)]超声使消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500m(10mg、30mg规格)或1000ml(100mg规格)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液5m,滤过,取续滤液对照品溶液取消旋卡多曲对照品适量,精密称定,加乙醇5ml使溶解,用0.5%十二烷基硫酸钠溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg(10mg规格)、60μg(30mg规格)或100μg(100mg规格)的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.02mol/L醋酸铵溶液(用醋酸调节pH值至5.0)(65:35)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按消旋卡多曲峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,照高效液相色谱法(通则0512),分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算溶出量限度标示量的70%,应符合规定。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。