消旋卡多曲颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于消旋卡多曲50mg),置50ml量瓶中,加乙腈超声使消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见消旋卡多曲有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1袋,置100ml(10mg规格)或250ml(30mg规格)量瓶中,加混合溶剂[流动相A-流动相B(1:1)]超声使消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500m(......阅读全文
消旋卡多曲颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于消旋卡多曲50mg),置50ml量瓶中,加乙腈超声使消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定
消旋卡多曲颗粒的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于消旋卡多曲50mg),置50ml量瓶中,加乙腈超声使消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密
消旋卡多曲颗粒
性状本品为白色或淡黄色混悬颗粒鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于消旋卡多曲50mg),置50ml量瓶中,加乙腈超声使消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀
消旋卡多曲颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或淡黄色混悬颗粒鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于消旋卡多曲50mg),置50ml量瓶中,加乙腈超声使消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀
消旋卡多曲的检查方法
丙酮溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加丙酮2ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品2.0g,加水60ml,加热煮沸,放冷,置冰水浴放置1小时,滤过,残渣用水洗涤,合并
消旋卡多曲颗粒的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
消旋卡多曲颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取内容物研细,精密称取适量(约相当于消旋卡多曲10mg),加混合溶剂[流动相A流动相B(1:1)]超声使消旋卡多曲溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用
消旋卡多曲的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加甲醇1ml使溶解,加盐酸羟胺试液6滴,加氢氧化钠试液使成碱性,加热煮沸,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加三氯化铁试液1滴,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含50
消旋卡多曲
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙腈、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺、二甲亚砜中易溶,在无水乙醇中溶解,在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为77~81℃鉴别(1)取本品约20mg,加甲醇1ml使溶解,加盐酸羟胺试液6滴,加氢氧化钠试液使成碱性,加热煮沸,放冷,加稀盐酸使呈
消旋卡多曲颗粒的类别及贮藏方法
类别同消旋卡多曲。规格(1)10mg(2)30mg(3)100mg贮藏密封,在干燥处保存
消旋卡多曲的性状－鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙腈、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺、二甲亚砜中易溶,在无水乙醇中溶解,在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为77~81℃鉴别(1)取本品约20mg,加甲醇1ml使溶解,加盐酸羟胺试液6滴,加氢氧化钠试液使成碱性,加热煮沸,放冷,加稀盐酸使呈
消旋卡多曲颗粒的基本性状
本品为白色或淡黄色混悬颗粒。
消旋卡多曲颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为白色或淡黄色混悬颗粒鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
消旋卡多曲的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加甲醇1ml使溶解,加盐酸羟胺试液6滴,加氢氧化钠试液使成碱性,加热煮沸,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加三氯化铁试液1滴,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含50μg
消旋卡多曲的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加混合溶剂[流动相A流动相B(1:1)]溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取消旋卡多曲对照品适量,精密称定,加上述混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测
消旋卡多曲的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加混合溶剂[流动相A流动相B(1:1)]溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取消旋卡多曲对照品适量,精密称定,加上述混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测
消旋卡多曲的类别及贮藏方法
类别止泻药。贮藏遮光,密封保存制剂消旋卡多曲颗粒
消旋卡多曲的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙腈、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺、二甲亚砜中易溶,在无水乙醇中溶解,在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为77~81℃鉴别(1)取本品约20mg,加甲醇1ml使溶解,加盐酸羟胺试液6滴,加氢氧化钠试液使成碱性,加热煮沸,放冷,加稀盐酸使呈
消旋卡多曲的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙腈、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺、二甲亚砜中易溶,在无水乙醇中溶解,在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为77~81℃
消旋山莨菪碱的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加σ.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中约含1.5mg的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.5mg
消旋山莨菪碱的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以甲苯-丙酮乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂。测定法吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一薄
消旋山莨菪碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为103~113℃,熔距应在6℃以内。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,加
盐酸曲马多的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~溶液的澄清度取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含2mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照
盐酸曲马多栓的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下切碎的供试品适量,精密称定,加流动相适量,置热水浴中,振摇使盐酸曲马多溶解,放冷,用流动相定量稀释并制成每1ml中含盐酸曲马多约2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液ml,置同一100ml量瓶中
盐酸曲马多的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加枸橼酸醋酐试液3~4滴在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
盐酸曲马多片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、
盐酸曲马多胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系
盐酸消旋山莨菪碱注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每lml中约含盐酸消旋山茛菪碱1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,置l00ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸曲马多50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超声使盐酸曲马多溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)约40ml,摇匀,放冷,用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时