发布时间:2018-03-28 13:44 原文链接: 滴眼剂中抑菌剂含量测定法征求意见将用到哪些仪器?

  分析测试百科网讯 从国家药典委网站获悉,近日,国家药典委对《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》征求意见,为期三个月。

  征求意见稿中,对三大类抑菌剂的含量测定方法进行了规定。其中,季铵盐类和羟苯酯类抑菌剂采用高效液相色谱法测定;硫柳汞抑菌剂也采用高效液相色谱法测定;三氯叔丁醇及其他醇酚类抑菌剂采用气相色谱法测定。

  详情如下:

  根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监督管理总局批准,我委负责组织开展了滴眼剂中抑菌剂含量测定法的研究工作,目前已完成“滴眼剂中抑菌剂含量测定法”(增订草案)。我委组织药典委员会理化分析专业委员及有关专家对草案进行了初步审议,并形成征求意见稿(详见附件1),现在我委网站公开征求意见,为期三个月。为使有关单位更好了解草案增订情况,一并将起草情况进行说明(详见附件2)。

  请相关单位认真研核,按所附相应方法,对各自企业的产品进行自检(不少于10批),并请于 2018年6月30日前将相关检测数据以及修订建议反馈我委,未反馈单位视为无意见。

  来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“滴眼剂中抑菌剂含量测定法反馈+单位”。

  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼

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  附件1:滴眼剂中抑菌剂含量测定法(征求意见稿).pdf

  附件2:滴眼剂中抑菌剂含量测定法(征求意见稿)起草说明.pdf

  国家药典委员会

  2018年3月28日



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