滴眼剂中抑菌剂含量测定法征求意见将用到哪些仪器?
分析测试百科网讯 从国家药典委网站获悉,近日,国家药典委对《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》征求意见,为期三个月。 征求意见稿中,对三大类抑菌剂的含量测定方法进行了规定。其中,季铵盐类和羟苯酯类抑菌剂采用高效液相色谱法测定;硫柳汞抑菌剂也采用高效液相色谱法测定;三氯叔丁醇及其他醇酚类抑菌剂采用气相色谱法测定。 详情如下: 根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监督管理总局批准,我委负责组织开展了滴眼剂中抑菌剂含量测定法的研究工作,目前已完成“滴眼剂中抑菌剂含量测定法”(增订草案)。我委组织药典委员会理化分析专业委员及有关专家对草案进行了初步审议,并形成征求意见稿(详见附件1),现在我委网站公开征求意见,为期三个月。为使有关单位更好了解草案增订情况,一并将起草情况进行说明(详见附件2)。 请相关单位认真研核,按所附相应方法,对各自企业的产品进行自检(不少于10批),并请于 ......阅读全文
滴眼剂中抑菌剂含量测定法征求意见-将用到哪些仪器?
分析测试百科网讯 从国家药典委网站获悉,近日,国家药典委对《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》征求意见,为期三个月。 征求意见稿中,对三大类抑菌剂的含量测定方法进行了规定。其中,季铵盐类和羟苯酯类抑菌剂采用高效液相色谱法测定;硫柳汞抑菌剂也采用高效液相色谱法测定;三氯叔丁醇及其他醇酚类抑菌剂采用气相色
关于新福林滴眼剂的含量测定介绍
取药品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加盐酸5ml,立即密塞,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml ,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失
关于新福林滴眼剂的鉴别测定介绍
(1) 取药品10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液1ml ,摇匀,即显紫色;加乙醚1ml 振摇,乙醚层应不显色。 (2) 取药品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显紫色。 (3) 药品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (4) 药品的红外光
关于新福林滴眼剂的基本介绍
新福林滴眼液,由盐酸新福林、焦亚硫酸钠、尼泊金等成分制成。为2%-5%溶液,用于散瞳检查,特点是作用时间短,不麻痹调节机能,一般不引起眼内压升高,且可耐煮沸消毒。临床上用于感染中毒性及过敏性休克、室上性心动过速、防治全身麻醉及腰麻时的低血压、散瞳检查。 【药物名称】 品名:新福林滴眼液 别
维生素B12滴眼液的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含维生素B25pg的溶液。测定法取供试品溶液,在361nm的波长处测定吸光度,按Ca3HCoN4O1P的吸收系数(El)为207计算
简述适利达滴眼剂的药理作用
拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列素F2a,为选择性F2a受体激动剂。它是一种无活性但能迅速渗透到角膜里的物质,在角膜和血浆中可水解为具有活性的游离酸。它能增加房水通过眼角素层的流出量,用药量小,但促进房水充出量大,药液能渗透到眼球上睫脉络膜上层,具有良好降眼压效果。本品还可将使青光眼患者
关于适利达滴眼剂的用法用量介绍
1、适应征: 开角型青光眼,以及用其他药物难以治疗或耐受的眼压过高患者的局部治疗。 2、用法和用量: 成人推荐剂量(包括老年人): 每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚间使用效果最好。 本品不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。 如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药
使用适利达滴眼剂的注意事项
①妊娠期、哺乳期,严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用,儿童不推荐使用。 ②本品不适用于治疗闭角型或先天性青光眼,色素沉着性青光眼以及假晶状体症的开角型青光眼。 ③本品与其他抗青光眼药物联合使用具有协同作用,所用其他滴眼药,应至少间隔5min滴用。 ④配戴角膜接触镜者应先摘掉镜片,滴入药物
关于适利达滴眼剂的临床评价介绍
临床试验证明,每日傍晚眼部滴用含0.005%的拉坦前列素眼药液1次,可将眼压从3.31持续降低到2.09kPa。对800例开角型青光眼或高眼压患者的多中心临床试验显示,本品有显著降眼压效果,昼夜眼压从基线降低27%~34%。据一项有277例患者参与为期2年的试验结果表明,用药后第1年眼压由3.3
高效液相色谱法测定红霉素眼膏的含量的探讨
红霉素眼膏系由红霉素和眼膏基质加工制成的外用抗菌素,是目前临床常用于沙眼、结膜炎、角膜炎、眼脸缘炎及眼外部感染。中国药典2000年版采用抗生素微生物检定法测定其含量,该方法周期长,操作繁琐,影响因素较多。本文介绍的高效液相色谱法,采用优化的色谱条件,使红霉素眼膏的含量测定操作简便,专属性高,重现
关于复方托品酰胺滴眼剂的基本介绍
复方托品酰胺滴眼剂是一种药品。优点是散瞳作用快、恢复期短。 功用作用: 托品酰胺具有阿托品样的阻断副交感神经作用,可引起散瞳和睫状肌麻痹。去氧肾上腺素具有肾上腺素样的交感神经兴奋作用,表现为散瞳和局部血管收缩。滴眼后5~15分钟即开始散瞳,15~90分钟达孔径最大值,可持续1~1.5小时,约
关于适利达滴眼剂的基本信息介绍
适利达滴眼剂,几乎无色的浅黄色粘性油状物,有效成分为拉坦前列素,适用于开角型青光眼,以及眼压过高患者的局部治疗。 1、化学成分: 本品每1mL含有效成分拉坦前列素50μg,辅助成分为苯甲氯铵、一水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠和注射用水,化学名称为[[1R]12(z),2β(R*),32,52]
简述复方托品酰胺滴眼剂的功效作用
复方托品酰胺滴眼剂是一种药品。优点是散瞳作用快、恢复期短。 1、复方托品酰胺滴眼剂的药物说明: 系由0.5%托品酰胺(tropicamide)与0.5%去氧肾上腺素(新福林)配制而成。 2、复方托品酰胺滴眼剂的功用作用: 托品酰胺具有阿托品样的阻断副交感神经作用,可引起散瞳和睫状肌麻痹。
使用适利达滴眼剂的不良反应介绍
本品通常耐受良好,偶见视力模糊、烧灼痛、刺痛、结膜充血、短暂点状角膜糜烂和导物感。某些患者还会出现虹膜的棕色色素沉着(6个月后有7%,12个月后达16%)。色素增加在有绿棕色、兰灰棕色或黄棕色虹膜的人种较为多见,在纯兰色、兰灰色或绿色的人种中则较罕见。这是由于黑色素形成的刺激引起的,停药后即可停
关于新福林滴眼剂的物质检查介绍
酸度 取药品0.50g ,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-5.5 。酮体 取药品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm 的波长处测定吸收度,不得大于0.20。有关物质避光操作。取药品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶
氧氟沙星滴耳液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml(约相当于氧氟沙星6mg),置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见氧氟沙星含量测定项下
滴眼剂包装用塑料瓶中不挥发物含量集成化测试方法
摘要:医药包装中的不挥发物会溶出到医药产品中,为了防止溶出量过多而影响医药产品的质量,应严格控制医药包装中的不挥发物含量。本文以测试某品牌滴眼剂包装中的不挥发物含量为例,介绍了一种集蒸发、干燥、称重、溶液回收于一体的测试方法,并通过描述试验原理、设备C 830迁移量及不挥发物测定仪的参数及适用范
两性霉素B滴眼剂的基本介绍
两性霉素B滴眼剂(英文名:Amphotericin B Eye Drops)为抗深部真菌感染药,损伤膜的通透性,破坏真菌的正常代谢。适应于外眼真菌感染,如真菌性眶疏松结缔组织炎、真菌性角膜溃疡等。 两性霉素B滴眼剂是从链霉菌(Streptomycesnodosus)的培养液中分离而得的一类多烯
注射剂中常用的抑菌剂及用量
注射剂中常用的抑菌剂及用量;苯酚(0.25%——0.5%)、甲酚(0.25%——0.3%)、氯甲酚(0.05%——0.2%)、三氯叔丁醇(0.25%——0.5%)、硝酸苯汞(0.001%——0.002%)、苯甲醇(1%——3%)、尼泊金类(0.1%左右)等。抑菌剂应符合下列要求;(1)抑菌效能可靠;
磺胺嘧啶眼膏的含量测定
精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加盐酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照磺胺嘧啶项下的含量测定方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(
氧氟沙星眼膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约2g,精密称定,加石油醚(6090℃)40ml,振摇,用0.lmol/L盐酸溶液振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(适用于凡土林基质);或取本品约2g,精密称定,置5oml量瓶中
醋酸氢化可的松眼膏含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松6.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热约80分钟,并时时振摇,必要时补充甲醇,使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,迅速用滤膜(0.45μm)滤
关于适利达滴眼剂的药代动力学介绍
本品在角膜中水解为游离酸,这种游离酸从角膜扩散出来并进入房中,约2h可达到血药峰值。3~4h后眼压开始下降,8~12h达到最大下降幅度,维持24h眼压不升高。该药在房水流出时被排出,半衰期约为2h。通过结膜或粘膜产生全身吸收,被吸收的药物在血液循环系统,经肝代谢后主要随尿排泄。
碘苷滴眼夜介绍
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液显蓝色。(②)取本品3ml,加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,摇匀,缓缓加硫酸3ml,使成两液层,两液接界面显棕色。检查pH值应为4.
磺胺嘧啶眼膏的含量测定方法
精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加盐酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照磺胺嘧啶项下的含量测定方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(
磺胺嘧啶眼膏的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加盐酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照磺胺嘧啶项下的含量测定方法测定。每1ml亚硝酸钠
醋酸泼尼松眼膏的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品5g(相当于醋酸泼尼松25mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌使醋酸泼尼松溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸泼尼松
红霉素眼膏的含量测定方法
取本品适量,精密称定(约相当于红霉素l0mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,缓缓振摇,使基质溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)提取4次,每次约25ml,合并提取液,置100m量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀,照红霉素项下的方法测定,即得
杆菌肽眼膏的含量测定方法
取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加不含过氧化物的乙醚20ml,振摇使凡士林溶解,用磷酸盐缓冲液(pH6.0)提取3~4次,每次10ml,合并提取液,用上述缓冲液定量稀释至一定的浓度,照杆菌肽项下的方法测定即得
氯霉素眼膏的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加石油醚30ml,振摇,使基质溶解,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)提取3次,每次20ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1m