特殊人群使用洛匹那韦利托那韦片的介绍

　　1、儿童：

　　2岁以下儿童的药代动力学数据有限。53名年龄在6个月至12岁的儿童患者参加了洛匹那韦利托那韦口服液300/75 mg/m2每日两次和230/57.5 mg/m2 每日两次的药代动力学研究。在给予本品230/57.5 mg/m2 每日两次（不给奈韦拉平）（n=12）或300/75 mg/m2每日两次（给奈韦拉平）（n=12）后，洛匹那韦的平均稳态AUC值、Cmax和Cmin分别为72.6±31.1μgh/mL、8.2±2.9μg/mL、3.4±2.1μg/mL和85.8±36.9μgh/mL、10.0±3.3μg/mL、3.6±5.5μg/mL。230/57.5 mg/m2每日两次（不给奈韦拉平）方案和300/75 mg/m2 每日两次（给奈韦拉平）方案得到的洛匹那韦血浆浓度与在接受400/100 mg 每日两次方案（不给奈韦拉平）的成年患者得到的血浆浓度相近。洛匹那韦利托那韦每日一次的用药方法未在儿童患者中进行评估。

　　2、性别，种族和年龄：

　　尚未在老年患者中对本品的药代动力学进行研究。成年患者未见与年龄或性别相关的药代动力学差异。药代动力学的种族差异尚未确定。

　　3、肾功能不全：

　　尚未在肾功能不全患者中进行洛匹那韦的药代动力学研究；但是，因为洛匹那韦经肾脏的清除率微乎其微，因此肾功能不全患者不会发生总体清除率的下降。

　　4、肝功能不全：

　　在一项多剂量洛匹那韦利托那韦（400/100mg每日两次）治疗的研究中，比较了轻至中度肝功能不全与肝功能正常的HIV感染者的稳态药代动力学参数。洛匹那韦总浓度会有约30%的小幅增加，但并无临床相关性。