王亚宁：中国医药监管展现的“中国速度”在某些领域已超过其他国家和地区

　　12月5日至6日，由每日经济新闻主办的“2024第十三届中国上市公司峰会”系列活动在四川成都举行。12月6日，由成都传媒集团指导、每日经济新闻主办、四川省医药行业协会作为支持单位的“2024生物医药大会”在成都举行。本届生物医药大会以“解码中国医药变革之路”为主题，与会嘉宾从多个维度剖析中国生物医药产业的现状与挑战，共同探讨高质量发展新机遇。

　　在圆桌对话环节，上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司（以下简称瑞宁康生物）创始人、前FDA定量药理部部长王亚宁结合自己的经验分享称，当下，中国医药研发正在快速追赶。在企业端，中国真正的创新药物的比例以及能进入前列的创新药比例大幅增加。从监管的角度看，近些年，中国医药监管快速赶上了美国、欧洲、日本等在新药研发领域比较先进的国家和地区。在他看来，在某些领域，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）展现的“中国速度”已经超过了其他国家和地区。

　　瑞宁康生物创始人王亚宁 图片来源：主办方提供

　　王亚宁表示，一个最典型的例子，在定量药理领域，CDE发表指南的速度远超ICH（国际人用药品注册技术协调会）以及FDA（美国食品药品监督管理局）等监管方。他注意到，当CDE认识到一个领域的重要性，它的整个推动速度非常快，从组织专家讨论、起草草案到定稿可能仅用半年、一年，甚至最多两年时间就做出来了。

　　王亚宁还表示，市场确实存在一些问题，包括资本看不到退出渠道，所以减少了对医药领域的投资，导致中小企业把自己的“青苗”产品卖出去，“但我觉得这也不算什么特别坏的事情，因为这本身就说明它们的产品已经得到了国际大公司的认可，这是对国内企业新药研发能力的肯定，同时也解决了这些企业的资金问题”。在这个过程中，中小企业能跟大企业一起成长，“而且是一种加速度的成长”，比如快速推进项目的经验等，这对中国的新药研发领域都可以起到非常重要的推动作用。