溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取环扁桃酯对照品约10mg,置100ml量瓶中,加乙醇5m1溶解后,用溶出介质稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算出每粒的溶出量限度标示量的60%,应符合规定其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
