瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。
由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约120人将参与试验。
目前，这种疫苗的临床试验也正在马里、英国及美国开展。临床试验结果将为涉及数千人的下一阶段试验提供优化方案与安全性基础。
同时，由加拿大公共卫生局研发、美国纽琳基因公司获得商业许可的rVSV-ZEBOU疫苗将在日内瓦大学医院开展临床试验。
世界卫生组织助理总干事玛丽－波勒·基尼28日表示，如果被证实安全有效，两种疫苗的生产供应将在明年第一季度提速，届时将生产出数百万剂疫苗供高风险国家大范围配发。
据10日发表在《细胞·报告医学》期刊上的一项最新研究，美国马萨诸塞大学阿默斯特分校团队开发出一种预防动物癌症的纳米疫苗，在预防小鼠黑色素瘤、胰腺癌和三阴性乳腺癌方面表现出显著效果。接种该疫苗的小鼠中，......
2025年09月12日，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》，自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于......
美国卫生与公众服务部部长、对疫苗持怀疑态度的RobertF.KennedyJr要求撤回一项丹麦研究，该研究未发现疫苗中的铝与儿童慢性病之间存在关联。据《自然》近日报道，此举对于美国公职人员而言实属罕见......
近日，中国农业科学院烟草研究所烟草功能基因组创新团队与韩国浦项工科大学、清华大学等单位合作开发出“天然肽聚糖纳米颗粒”，为低成本、高效率的植物源三聚体重组蛋白疫苗纯化与递送开辟新途径。相关研究成果发表......
为深化区域联动、共筑监管合力，更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求，6月11日至13日，宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床......
6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的......
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号） 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参......
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知 为更好地落实ICHE7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临......
20年前，病毒性疾病“基孔肯雅热”在印度洋留尼汪岛暴发，当数十万人患病时，医生迫切期盼疫苗问世。如今，该病毒再度肆虐留尼汪岛，已导致5万例确诊病例和12例死亡病例，并蔓延至毛里求斯等邻近岛屿。此次疫情......